Studie verbessert die Qualität von Biopsieproben für die Krebsforschung


Tumorbiopsien, die zu Forschungszwecken gesammelt wurden, haben oft nicht genug Tumorgewebe. Diese beiden Biopsieproben desselben Patienten weisen sehr unterschiedliche Mengen an Tumorgewebe auf (grüne Kästchen).

Nachdruck mit freundlicher Genehmigung von J Oncol Pract. 4. Oktober 2018: JOP1800092.

Die Forscher haben Empfehlungen für die Verbesserung der Qualität von Biopsieproben entwickelt, die von Patienten gesammelt wurden, die an klinischen Krebsstudien teilnehmen. Tumorbiopsieproben können wertvolle Informationen für Forscher liefern, beispielsweise Erkenntnisse darüber, wie sich Krebstherapien im menschlichen Körper verhalten.

Die Empfehlungen enthalten praktische Vorschläge für die Verantwortlichen von klinischen Studien, beispielsweise um sicherzustellen, dass die interventionellen Radiologen, die die Studienbiopsieproben sammeln, klare Informationen über die Ziele und den Gewebebedarf der Studie erhalten. Interventionelle Radiologen verwenden Ultraschall , CT-Scans und MRI , um Standorte in Tumoren zu identifizieren, aus denen sie Gewebe entnehmen.

Andere Empfehlungen umfassen die Erhöhung des für die Forschung gesammelten biologischen Materials und die Sicherstellung, dass Patienten, die an einer klinischen Studie teilnehmen, für die eine Forschungsbiopsie erforderlich ist, ein Gewebe hat, das für die Biopsie geeignet ist.

Die Empfehlungen, die am 4. Oktober im Journal of Oncology Practice veröffentlicht wurden, beruhten auf einer Analyse von Forschungsbiopsien, die von einem multidisziplinären Expertenteam durchgeführt wurde.

Kerne pro Biopsieverfahren zu sammeln, sofern dies sicher und durchführbar ist.

  • Erstellen Sie Standardarbeitsanweisungen für jede klinische Studie, die die Qualitätsanforderungen für Forschungsbiopsieproben detailliert beschreiben, um den interventionellen Radiologen zu leiten und sicherzustellen, dass die Anforderungen und Erwartungen des Forschers, des Radiologen und des Patienten erfüllt werden.
  • Überprüfen Sie jeden Patienten mit einem interventionellen Radiologen, um sicherzustellen, dass Patienten, die keine für Biopsien anfälligen Tumoren haben, nicht an klinischen Studien teilnehmen, die einen Forschungsbiopsiebedarf haben.
  • Erstellen Sie evidenzbasierte Übungsrichtlinien für Forschungsbiopsien und andere Materialien, die den Mehrwert der gemeinsamen Anstrengungen zur Sammlung besserer Biopsieproben vermitteln. Dies kann bei der Entwicklung eines Erstattungsplans für die Entnahme von Gewebeproben hilfreich sein, der die zusätzliche Zeit und Bildgebungsansätze widerspiegelt, die das Biopsieteam benötigt, um bessere Tumorbiopsieproben zu erhalten.
  • "Unsere Analyse legt nahe, dass eine klare Kommunikation aller an der Sammlung, Handhabung, Verarbeitung und Lagerung von Biopsien beteiligten Parteien von entscheidender Bedeutung für den Erfolg ist", sagte Dr. Kate Ferry-Galow vom Clinical Pharmacodynamic Biomarkers-Programm des Frederick National des NCI Labor für Krebsforschung .

    "Wir halten jetzt regelmäßige Meetings während einer klinischen Studie ab, und das Biopsieteam – darunter Onkologen, interventionelle Radiologen, Pathologen und Untersuchungswissenschaftler – informiert über die Qualität der Biopsien", fuhr Dr. Ferry-Galow fort. "Diese Kommunikation hat enorm geholfen."

    Als die Forscher die Empfehlungen während klinischer Studien der NCI Developmental Therapeutics Clinic umsetzten, führte die neue Strategie im Vergleich zu früheren Studien zu einer besseren Erfolgsquote bei der Gewinnung geeigneter Biopsieproben für die Analyse.

    Verwendung von Tumorproben zur Durchführung mehrerer Tests

    Die Durchführung von Biopsien zu Forschungszwecken kann schwierig sein, so Dr. Ferry-Galow. Eine Herausforderung besteht darin, dass solche Biopsien im Idealfall die Gewinnung von mehr Gewebe eines Patienten beinhalten als die während der routinemäßigen Patientenbehandlung durchgeführten Biopsien.

    Wie die Analyse des Teams ergab, wurde der Bedarf an zusätzlichem Gewebe in klinischen Studien nicht immer eindeutig an interventionelle Radiologen kommuniziert. Der Bedarf an mehr Gewebe spiegelt die Tatsache wider, dass Forschungsbiopsieproben für eine Vielzahl von genetischen und molekularen Tests verwendet werden können, beispielsweise für die DNA-Sequenzierung der nächsten Generation.

    In einigen frühen Phase der klinischen Studien mit Prüfpräparate Therapien, zum Beispiel können die Forscher Gewebe aus dem gleichen Tumor sammeln , bevor und nachdem ein Patient ein Medikament erhält. Die Analyse von Biopsiepaaren kann zeigen, ob Arzneimittel, die bestimmte Signalwege in Tumoren blockieren, dies im menschlichen Körper tatsächlich tun.

    "Heute können wir Beweise dafür entwickeln, dass ein Medikament auf molekularer Ebene wirkt – und zwar detaillierter als je zuvor", sagte Dr. Alda Tam, MD, klinisch-medizinische Direktorin in der Abteilung für Interventionelle Radiologie an der University of Texas, MD Anderson Krebszentrum.

    Trotz der Bedeutung von Forschungsbiopsien können diese Verfahren oft nicht die Proben herstellen, die zur Beantwortung von Forschungsfragen zu klinischen Krebsstudien erforderlich sind, so Dr. Tam.

    Eine retrospektive Analyse von vier klinischen Studien der frühen Phase, die in der Developmental Therapeutics Clinic von NCI durchgeführt wurden, ergab zum Beispiel, dass nur 83 von 112 (74%) Nadelbiopsien, die zur Untersuchung der Aktivität von Medikamenten im Körper gesammelt wurden, Proben produzierten, die den Qualitätskontrollstandards entsprachen . Zu den Gründen zählten eine unzureichende Menge an Tumor und / oder Proben schlechter Qualität.

    Experten für Forschungsbiopsien zusammenbringen

    Um die Notwendigkeit zu verbessern, die Forschungsbiopsien zu verbessern, haben Alice Chen, MD, von der Abteilung für Krebsbehandlung und Diagnose des NCI (DCTD) , und ihre Kollegen mehrere Treffen mit Onkologen, Pathologen, Laborwissenschaftlern und interventionellen Radiologen aus dem ganzen Land abgehalten . Die Teilnehmer untersuchten und diskutierten alle Aspekte der Prozesse zur Sammlung und Analyse von Forschungsbiopsien.

    Die Diskussionen "stellen das erste Mal dar, dass wir ein nationales Gespräch über Forschungsbiopsien geführt haben, zu denen interventionelle Radiologen und Pathologen zählten", sagte Dr. Tam. "Und das Gespräch hat gezeigt, dass wir alle als Team besser arbeiten können."

    Unter anderem stellten die Forscher fest, dass einige Radiologen die unterschiedlichen Anforderungen für Forschungsbiopsien nicht mit den Anforderungen für andere Arten von Biopsien wie diagnostischen Biopsien kannten, sagte Dr. Ferry-Galow.

    Ein weiterer Befund war die Notwendigkeit einer stärkeren Anerkennung und finanziellen Unterstützung der Investition von Zeit und wissenschaftlichen Beiträgen von interventionellen Radiologen und Pathologen.

    "Das, was interventionelle Radiologen im Forschungsumfeld gebeten werden, unterscheidet sich von dem, was sie im klinischen Umfeld tun, und sie werden nicht immer für ihre Zeit erkannt", sagte Dr. Ferry-Galow.

    Die Autoren der Studie schlugen vor, dass die wichtigen Beiträge von interventionellen Radiologen und Pathologen erkannt werden könnten, indem sie zu Mitautoren von Studien gemacht wurden, in denen die Ergebnisse klinischer Studien beschrieben wurden, an deren Durchführung sie beteiligt waren.

    Die Erkenntnisse mit der Forschungsgemeinschaft teilen

    Als nächsten Schritt arbeiten die Autoren der Studie daran, den Bedarf und die verfügbaren Ressourcen zur Verbesserung der Qualität von Forschungsbiopsien zu vermitteln. Beispielsweise stellt DCTD Standardverfahren für die Gewebesammlung für validierte Biomarkerassays online bereit.

    Darüber hinaus ist die öffentlich zugängliche Biospecimen Research Database -die Standardverfahren auf dem Gebiet der menschlichen umfasst Bioprobe wissenschaftlich wird überarbeitet als Ressource für die Verbreitung von Referenzen, Daten zu fördern und bewährte Praktiken im Zusammenhang mit der Radiologie und Pathologie, die Autoren der Studie schrieb.

    Sie planen, auf nationalen wissenschaftlichen Treffen und durch Fachgesellschaften zusätzliche Kontakte zu knüpfen.

    "Die Ergebnisse unserer Studie sind unglaublich positiv", sagte Dr. Tam. "Sie zeigen, dass sich die Durchführung des Biopsieprozesses und die Qualität der Ergebnisse verbessern lassen, wenn man sich nur setzt, um zu besprechen, was jede Person in eine klinische Studie einbringt."

    Quelle: National Cancer Institute

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