Momentan laufen viele klinische Studien, die neue Wirkstoffe und Verfahren der Immuntherapie bei Krebs wissenschaftlich untersuchen wollen. Eine Grundvoraussetzung für eine klinische Studie ist, dass das Medikament oder die Therapie von den Gesundheitsbehörden zugelassen worden ist. Denn bevor klinische Studien am Menschen durchgeführt werden ist es unabdingbar, dass die Wirksamkeit und der Nutzen der Immuntherapie oder des Immuntherapeutikum belegt und mögliche Risiken und Nebenwirkungen vorher eingeschätzt werden können.
Die klinischen Studien zu Immuntherapien verlaufen in den meisten Fällen sehr langfristig über mehrere Jahre hinweg. Damit soll nicht nur eine kurzfristige Wirkung, sonder auf der langfristige Erfolg erforscht werden. Die erste Phase einer klinische Studie verläuft in der Regel im Labor und mit Hilfe von Tierversuchen. Erst wenn bei diesen Versuchen die Wirksamkeit und mögliche Risiken sicher eingeschätzt werden können kann in einer weiteren Studienphase die Immuntherapie am Menschen weiter erprobt werden.
In der Regel werden klinische Studien in Krankenhäusern oder Studienzentren durchgeführt. Meist verlaufen solche Studien mit verschiedenen Patientengruppen. Eine Gruppe erhält einen bereits zugelassenen und erprobten Wirkstoff, eine Gruppe den neuen zu testenden Wirkstoff und die letzte Gruppe ein Placebo.
Häufige Fragen zu Immuntherapie Studien
Wozu dienen klinische Studien?
Mit Hilfe einer klinischen Studie soll die Wirksamkeit Verträglichkeit und die potentiellen Nebenwirkungen einer Immuntherapie geprüft werden. Dies ist notwendig, bevor staatliche Zulassungsstellen den Einsatz bewilligen können.
Wie läuft eine klinische Studie ab?
Klinische Studien werden in verschiedene Phasen eingeteilt. Bevor eine Immuntherapie Studie überhaupt an einem Menschen durchgeführt werden darf, sind umfangreiche Tests des Wirkstoffs im Labor und bei Tierversuchen erfolgt. Erst wenn ein Wirkstoff ein positives Risiko-Nutzen-Verhältnis im Labor gezeigt hat, ist eine Studie am Menschen möglich.
Phase 1: Erste Studie am Menschen
Nach intensiven Voruntersuchungen im Labor und eventuellen Tierversuchen wird die potentielle Imunntherapie in einer ersten klinischen Phase überprüft. Untersucht werden dabei in dieser Phase:
- Aufnahme des Medikamentes
- Verteilung im Körper
- Umwandlung und Ausscheidung des Wirkstoffs
- Verträglichkeit und Nebenwirkungen
Die Phase 1 wird normalerweise von gesunden Freiwilligen durchgeführt, dies ist jedoch bei Immuntherapien gegen Krebs nahezu unmöglich. Da mögliche Nebenwirkungen oder Spätfolgen einer Immuntherapie bisher unerforscht sind, werden meist nur Patienten mit weit fortgeschrittenen Krebserkrankungen zugelassen, die entweder erfolglos Standardtherapieverfahren hinter sich haben oder bei denen es keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten mehr gibt. Die meisten Phase 1 Studien werden Stationär mit etwa 10-30 Patienten durchgeführt.
Phase 2: Dosierung und Prüfung
Hat sich ein Wirkstoff für eine Immuntherapie in der Phase 1 als vielversprechend gezeigt werden in Phase 2 die Dosierung bestimmt und die Nebenwirkungen überprüft. Die Anzahl der Teilnehmer an einer Phase 2 Studie ist in der Regel größer als bei der ersten Phase. Auch hier werden meist Patienten gesucht, bei denen die etablierten Therapien ohne Erfolg verlaufen sind oder deren Ansprechen auf eine der Standardtherapien vorraussichtlich gering ist.
Phase 3: Wirksamkeitsnachweis
Hat eine Immuntherapie erfolgreich die Phasen 1 und 2 durchlaufen, wird die Wirksamkeit der Therapie in der Phase 3 weltwei an mehreren tausen Patienten überprüft. Auch ein Vergleich der Wirksamkeit mit Standardtherapien wird erstellt. Zeigt sich die Immuntherapie auch in dieser Phase erfolgreich, kann von Hersteller eine Zulassung beantragt werden. Ist diese erteilt, kann eine Immuntehrapie von einem Arzt regulär verordnet werden.
Phase 4: Weitere Untersuchungen
Obwohl nach der Zulassung einer Immuntherapie alle rechtlichen Hürden genommen sind, könne Immuntherapien auch noch in einer Phase 4 weiteren Untersuchungen unterzogen werden. Hierbei stehen Fragestellungen wie die Immuntehrapie in Kombination anderen Therapien wirkt, oder ob es zu Wechselwirkungen kommen kann.
Aktuelle klinische Studien zur Immuntherapie in Deutschland
Diese Liste zu Immuntherapie Studien wird kontinuierlich gepflegt, ist aber nicht immer auf dem aktuellsten Stand. Auch kann eine Vollständigkeit nicht garantiert werden!
Immuntherapie Studien bei Lungenkrebs
Phase III Studie von MPDL3280A in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre
Not yet recruiting
Augsburg, Germany, 86156
Not yet recruiting
Bayreuth, Germany, 95445
Recruiting
Berlin, Germany, 14165
Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611
Recruiting
Bochum, Germany, 44791
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487
Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927
Recruiting
Halle, Germany, 06120
Recruiting
Hamburg, Germany, 20246
Recruiting
Hamburg, Germany, 21075
Recruiting
Hemer, Germany, 58675
Recruiting
Homburg, Germany, 66421
Not yet recruiting
Koln, Germany, 51109
Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245
Recruiting
München, Germany, 81925
Recruiting
Regensburg, Germany, 93049
Active, not recruiting
Regensburg, Germany, 93053
Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431
Contact: Reference Study ID Number: GO29436 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Phase III Studie von MPDL3280A in Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab
Diese randomisierte, multizentrische Phase III Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit Carboplatin und Nab-paclitaxel mit einer Behandlung mit carboplatin + Nab-paclitaxel vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre
Not yet recruiting
Berlin, Germany, 13353
Not yet recruiting
Bremen, Germany, 28239
Not yet recruiting
Chemnitz, Germany, 09113
Not yet recruiting
Ebensfeld, Germany, 96250
Not yet recruiting
Erfurt, Germany, 99089
Not yet recruiting
Eschweiler, Germany, 52249
Not yet recruiting
Esslingen Am Neckar, Germany, 73730
Not yet recruiting
Flensburg, Germany, 24939
Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60488
Not yet recruiting
Gauting, Germany, 82131
Not yet recruiting
Gera, Germany, 07548
Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839
Not yet recruiting
Greifwald, Germany
Not yet recruiting
Hannover, Germany, 30625
Recruiting
Heidelberg, Germany, 69126
Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376
Not yet recruiting
Karlsruhe, Germany, 76137
Recruiting
Kassel, Germany, 34125
Not yet recruiting
Koblenz am Rhein, Germany, 56073
Not yet recruiting
Leverkusen, Germany, 51375
Not yet recruiting
Luebeck, Germany, 23538
Not yet recruiting
Mannheim, Germany, 68167
Recruiting
Minden, Germany, 32429
Not yet recruiting
Monchengladbach, Germany, 41063
Not yet recruiting
Munchen, Germany, 80337
Not yet recruiting
München, Germany, 81675
Not yet recruiting
Münster, Germany, 48149
Not yet recruiting
Tuebingen, Germany, 72076
Recruiting
Tuebingen, Germany, 72076
Not yet recruiting
Velbert, Germany, 42551
Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052
Not yet recruiting
Wuppertal, Germany, 42283
Not yet recruiting
Wurselen, Germany, 52146
Contact: Reference Study ID Number: GO29537 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Studie über Carboplatin Plus Etoposide mit oder ohne Atezolizumab
Diese randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase III Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin plus (+) etoposide mit anderen Behandlungen vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: kleinzelliger Lungenkrebs
Not yet recruiting
Gauting, Germany, 82131
Not yet recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927
Not yet recruiting
Halle, Germany, 06120
Not yet recruiting
Heidelberg, Germany, 69126
Not yet recruiting
Immenhausen, Germany, 34376
Contact: Reference Study ID Number: GO30081 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Phase III Studie über MPDL3280A (Anti-PD-L1) in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder Carboplatin + Nab-paclitaxel im Vergleich zu Carboplatin + Nab-paclitaxel
Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin + paclitaxel oder carboplatin + nab-paclitaxel mit einer Behandlung durch carboplatin + nab-paclitaxel vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Terminated
Augsburg, Germany, 86150
Recruiting
Berlin, Germany, 10117
Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611
Recruiting
Bochum, Germany, 44791
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487
Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839
Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927
Recruiting
Halle, Germany, 06120
Recruiting
Hamburg, Germany, 20246
Recruiting
Hamburg, Germany, 21075
Recruiting
Hemer, Germany, 58675
Recruiting
Homburg, Germany, 66421
Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376
Not yet recruiting
Köln, Germany, 51067
Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245
Recruiting
Minden, Germany, 32429
Not yet recruiting
Munster, Germany, 48149
Recruiting
München, Germany, 81925
Not yet recruiting
Nürnberg, Germany, 90419
Recruiting
Regensburg, Germany, 93049
Recruiting
Regensburg, Germany, 93053
Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431
Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052
Contact: Reference Study ID Number: GO29437 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Phase III Studie über MPDL3280A (Anti-PD-L1) in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder Carboplatin + Nab-paclitaxel im Vergleich zu Carboplatin + Nab-paclitaxel
Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin + paclitaxel oder carboplatin + nab-paclitaxel mit einer Behandlung durch carboplatin + nab-paclitaxel vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Terminated
Augsburg, Germany, 86150
Recruiting
Berlin, Germany, 10117
Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611
Recruiting
Bochum, Germany, 44791
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487
Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839
Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927
Recruiting
Halle, Germany, 06120
Recruiting
Hamburg, Germany, 20246
Recruiting
Hamburg, Germany, 21075
Recruiting
Hemer, Germany, 58675
Recruiting
Homburg, Germany, 66421
Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376
Not yet recruiting
Köln, Germany, 51067
Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245
Recruiting
Minden, Germany, 32429
Not yet recruiting
Munster, Germany, 48149
Recruiting
München, Germany, 81925
Not yet recruiting
Nürnberg, Germany, 90419
Recruiting
Regensburg, Germany, 93049
Recruiting
Regensburg, Germany, 93053
Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431
Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052
Contact: Reference Study ID Number: GO29437 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden
Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von MPDL3280A (Anti-PD-L1 Antibody) mit anderen Behandlungsmethoiden vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, mindestens 18 Jahre
Not yet recruiting
Berlin, Germany, 13125
Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611
Not yet recruiting
Bochum, Germany, 44791
Not yet recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60488
Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927
Recruiting
Halle, Germany, 06120
Not yet recruiting
Hamburg, Germany, 20246
Not yet recruiting
Hamburg, Germany, 21075
Not yet recruiting
Heidelberg, Germany, 69126
Not yet recruiting
Hemer, Germany, 58675
Not yet recruiting
Homburg/Saar, Germany, 66421
Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376
Not yet recruiting
Koln, Germany, 51109
Not yet recruiting
Loewenstein, Germany, 74245
Recruiting
München, Germany, 81925
Not yet recruiting
Oldenburg, Germany, 26121
Not yet recruiting
Regensburg, Germany, 93049
Contact: Reference Study ID Number: GO29527 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Studie zu Atezolizumab (MPDL3280A) im Vergleich mit Cisplatin oder Carboplatin + Pemetrexed
Randomisierte Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) mit einer Behandlung mit platinum-based regimen (carboplatin or cisplatin per investigator discretion) + pemetrexed vergleichen.
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, mindestens 18 Jahre
Recruiting
Oldenburg, Germany, 26121
Contact: Reference Study ID Number: GO29431 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Immuntherapie Studien bei Harnblasenkrebs
Phase III Studie über eine Behandlung mit Atezolizumab im Vergleich Beobachtung als Adjuvante Therapei bei Patienten mit PD-L1 positiven, invasivem Harnblasenkrebs nach einer Zystektomie
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Blasenkrebs, mindestens 18 Jahre
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Recruiting
Düsseldorf, Germany, 40225
Recruiting
Essen, Germany, 45122
Recruiting
Hamburg, Germany, 22763
Not yet recruiting
München, Germany, 81675
Recruiting
Rostock, Germany, 18057
Recruiting
Tübingen, Germany, 72076
Contact: Reference Study ID Number: WO29636 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Immuntherapie Studien bei Nierenkrebs
Studie zu Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab im Vergleich mit Sunitinib bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenen Nierenkrebs
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nierenkrebs, mindestens 18 Jahre
Not yet recruiting
Berlin, Germany, 10117
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Recruiting
Essen, Germany, 45122
Recruiting
Heidelberg, Germany, 69120
Recruiting
München, Germany, 81377
Recruiting
Tübingen, Germany, 72076
Contact: Reference Study ID Number: WO29637 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
Immuntherapie Studien bei Brustkrebs
Studie zu Atezolizumab in Kombination mit Nab-Paclitaxel im Vergleich mit Placebo und Nab-Paclitaxel
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: metastasierender Brustkrebs, triple-negativer Brustkrebs, mindestens 18 Jahre
Recruiting
Berlin, Germany, 10707
Recruiting
Berlin, Germany, 13581
Not yet recruiting
Dortmund, Germany, 44137
Recruiting
Dresden, Germany, 01307
Active, not recruiting
Erlangen, Germany, 91054
Recruiting
Essen, Germany, 45122
Not yet recruiting
Georgsmarienhütte, Germany, 49124
Recruiting
Halle, Germany, 06120
Recruiting
Hamburg, Germany, 20246
Recruiting
Hamburg, Germany, 20249
Active, not recruiting
Hannover, Germany, 30177
Recruiting
Heidelberg, Germany, 69120
Recruiting
Koblenz, Germany, 56068
Recruiting
Köln, Germany, 50935
Recruiting
Lübeck, Germany, 23538
Active, not recruiting
Magdeburg, Germany, 39130
Recruiting
München, Germany, 81675
Recruiting
Münster, Germany, 48149
Not yet recruiting
Recklinghausen, Germany, 45657
Not yet recruiting
Rostock, Germany, 18059
Recruiting
Trier, Germany, 54219
Recruiting
Troisdorf, Germany, 53840
Recruiting
Tübingen, Germany, 72076
Contact: Reference Study ID Number: WO29522 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com
