Glioblastom Immuntherapie strebt Zulassung an

Die von Vaccines Inc. entwickelte neue Immuntherapie bei Glioblastomen soll demnächst den Zulassungsprozess der FDA durchlaufen. Dazu wurde vor wenigen Tagen das erste pre-IND Meeting mit Vertretern der FDA durchgeführt um die Entwicklung für VBI-1901 zu besprechen.

Das so genannte pre-IND Meeting (Pre-Investigational New Drug Application) geht dem eigentlichen Zulassungverfahren voraus und soll erste Kontakte zwischen Vaccines Inc. und den Vertretern der FDA knüpfen. In der Besprechung wurden die Rahmenbedingungen für erste klinische Versuche und eine Phase I/IIa Studie besprochen. Diese soll in der ersten Jahreshälfte 2017 beantragt und durchgeführt werden.

“Wir sind durch die produktive Diskussion mit der FDA sehr ermutigt”, so Dr. David E. Anderson, CSO von Vaccines Inc. “Auch bei einer aggressiven Therapie ist ein Glioblastom, mit einem durchschnittlichen überleben von 16 Monaten, allgemein tödlich. VBI-1901 könnte ein neuer Ansatz sein um Patienten mit einem Glioblastom zu behandeln. Wir glauben, dass die vorklinischen Daten die klinische Weiterentwicklung von VBI-1901 unterstützen.”

Glioblastome

Ein Glioblastom ist der verbreitetste aggressive und bösartige Hirntumor mit mehr als 12.000 Neuerkrankungen pro Jahr in den USA. Die momentane Standardtherapie bei einem Glioblastom ist die chirurgische Entfernung des Tumors, gefolgt von einer Strahlen- und Chemotherapie. Auch bei aggressiven Therapien schreiten Glioblastome meist schnell voran und sind meist tödlich.

Eine gezielte Immuntherapie könnte eine Ergänzung oder auch eine Alternative zur konventionellen Behandlung eines Glioblastoms darstellen. Eine Immuntherapie bietet einen ganz neuen Ansatz in der Krebsbehandlung, da sie das Immunsystem des Patienten stimuliert den Tumor zu attackieren. Da normale Therapien unspezifisch sind und umgebendes Gewebe beschädigen können, kann eine gezielte Immuntherapie ein potentiell langfristiger Ansatz sein, der das Immunsystem dazu befähigt vor Krebs zu schützen.

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