Die Analyse zeigt, dass Frauen mit hohem Brustkrebsrezidiv von der Chemotherapie

profitieren

Eine neue Analyse aus der klinischen TAILORx-Studie liefert Informationen, die Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium dabei helfen, Entscheidungen über die besten Behandlungsmethoden zu treffen.

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Bei Frauen mit der häufigsten Art von Brustkrebs im Frühstadium und hohen Scores im Oncotype DX-Test kann eine Chemotherapie mit Hormontherapie nach der Operation zu hervorragenden Langzeitergebnissen führen. Zu diesem Ergebnis kommt eine neue Datenanalyse aus der NCI-finanzierten klinischen TAILORx-Studie .

Die 10.000-Patienten-Studie untersuchte die Verwendung des Oncotype DX-Tests, um die Versorgung von Frauen mit hormonrezeptorpositivem HER2- negativem Brustkrebs zu steuern, der sich nicht auf Lymphknoten ausgebreitet hat. Diese Diagnose macht jedes Jahr die Hälfte aller Brustkrebsfälle in den Vereinigten Staaten aus.

Der Oncotype DX-Test wird verwendet, um jedem Frauenkrebs einen Score für das Wiederholungsrisiko auf einer Skala von 0 bis 100 zuzuweisen. Frauen in der TAILORx-Studie mit einem hohen Rezidivwert im Test (26 und höher) erhielten nach der Operation eine Chemotherapie und eine Hormontherapie. Nach der neuen Analyse waren schätzungsweise 96% der Frauen in dieser Gruppe nach 5 Jahren noch am Leben .

"Diese Analyse bestätigt die Standardempfehlung, dass Frauen mit einem Rezidiv-Score im Bereich von 26 bis 100 eine Chemotherapie erhalten sollten", sagte Dr. Larissa Korde, Leiterin der Abteilung für Krebstherapie und -diagnostik von NCI, die die Studie finanzierte . "Es zeigt, dass Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, gute Ergebnisse erzielen und dass es eine breite Palette wirksamer Chemotherapieoptionen gibt, die diesen Patienten zur Verfügung stehen."

Die Forscher verwendeten auch statistische Modelle, um abzuschätzen, wie die Ergebnisse für Frauen in der Hochrisikogruppe ausgefallen wären, wenn sie nur mit einer Hormontherapie behandelt worden wären.

In diesem Vergleich stellten sie fest, dass Frauen, die sowohl mit Chemotherapie als auch mit Hormontherapie behandelt wurden, an einer entfernten Stelle mit geringerer Wahrscheinlichkeit erneut an Brustkrebs erkrankten, als dies bei Frauen zu erwarten wäre, die nur mit Hormontherapie behandelt wurden.

Neue Analyse aus einem wegweisenden Versuch

TAILORx wurde 2006 ins Leben gerufen und von der heutigen Krebsforschungsgruppe ECOG-ACRIN entwickelt und geleitet. Die Studie wurde entwickelt, um herauszufinden, ob der Oncotype DX-Test, mit dem die Expression von 21 verschiedenen Genen im Tumor eines Patienten zur Berechnung eines Rezidivrisikowertes untersucht wird, dazu beitragen kann, die am besten geeignete und wirksamste adjuvante Behandlung für Frauen mit frühkindlichen Erkrankungen zu bestimmen. Brustkrebs im Stadium.

Basierend auf Daten aus früheren Studien erhielten Frauen in TAILORx mit Werten im Niedrigrisikobereich (0–10) nach der Operation eine alleinige Hormontherapie, und Frauen mit Rezidivwerten von 26 und mehr erhielten sowohl Chemotherapie als auch Hormontherapie. Frauen mit Werten im mittleren Bereich (11-25), für die es weniger Daten gab und die die größte Gruppe in der Studie bildeten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder für eine alleinige Hormontherapie oder eine Hormontherapie und Chemotherapie ausgewählt.

Die im Jahr 2018 veröffentlichten Ergebnisse von TAILORx zeigten, dass für die meisten Frauen in der Gruppe mit mittlerem Risiko keine Vorteile durch eine Chemotherapie zusätzlich zur Hormontherapie erzielt wurden.
Joseph A. Sparano vom Albert Einstein Cancer Center und der leitende Ermittler der Studie sagten zu der Zeit, dass die Ergebnisse bestätigten, dass der Test dazu beitragen könnte, einige Frauen vor unnötiger Behandlung zu bewahren.

Vorhersage des Chemotherapie-Nutzens

In der neuen Analyse, die am 30. September in JAMA Oncology veröffentlicht wurde , wollten die Forscher die Ergebnisse der Frauen in der Studie mit hohen Rezidivwerten ermitteln, die sowohl eine Hormontherapie als auch eine Chemotherapie erhalten sollten.

Die Forscher analysierten die Daten von 1.389 Frauen in TAILORx mit hohen Rezidivwerten und schätzten, dass nach 5 Jahren mehr als 90% der Frauen ihren Krebs nicht an der Stelle ihres ursprünglichen Tumors oder an einer anderen Stelle im Körper hatten, wie z das Gehirn oder die Leber, und 95,9% waren noch am Leben.

Die Ergebnisse zeigten auch, dass die Wahl des Chemotherapie-Regimes keinen Einfluss auf die Ergebnisse zu haben schien. Kliniker, die Frauen in der Studie behandeln, könnten eines von mehreren Chemotherapie-Regimen auswählen. Am häufigsten waren ein Taxan und Cyclophosphamid (42%), ein Anthracyclin ohne Taxan (24%) sowie ein Anthracyclin und ein Taxan (18%). Nach 5 Jahren hatten Frauen, die eine Behandlung mit einem dieser Schemata zusammen mit einer Hormontherapie erhielten, ähnliche Raten, um frei von einem erneuten Auftreten von Krebs zu bleiben.

Wenn viele der für die Behandlung üblicherweise angewendeten Behandlungsschemata in einer Studie ähnlich gut abschneiden, bieten sie den Ärzten viele gute Behandlungsmöglichkeiten, sagte Dr. Korde. Dieser Befund und die Analyse im Allgemeinen bieten einige begrüßenswerte Beruhigungsmittel.

"Es ist immer schön, diese großen Studien zu haben, die Hypothesen und Behandlungsentscheidungen bestätigen, die wir seit langer Zeit treffen", sagte sie. "Wenn Sie einen Patienten beraten, ist es hilfreich zu sagen, dass wir sehr gute aktuelle Daten haben, die besagen, dass das Ergebnis unseres Erachtens so ausfallen wird, wenn wir dies tun."

Schätzung der erwarteten Ergebnisse mit Hormontherapie allein

Da alle Frauen in der Studie mit hohen Rezidivwerten eine Chemotherapie und eine Hormontherapie erhielten, konnten ihre Ergebnisse nicht mit denen ähnlicher Patienten verglichen werden, die nur eine Hormontherapie erhielten. Daher verwendeten die Forscher eine statistische Methode, um die Ergebnisse für Frauen mit hohen Rezidivwerten vorherzusagen, wenn sie allein eine Hormontherapie erhalten hatten.

Die statistische Methode kombiniert Rezidivdaten von TAILORx mit Daten zur Chemotherapie und profitiert von einer Analyse einer früheren Studie .

"Wir haben den Behandlungseffekt dieser früheren Analyse herangezogen und ihn auf diese Population angewendet, um abzuschätzen, wie die Ergebnisse ausgefallen wären, wenn sie nur eine Hormontherapie erhalten hätten", sagte Dr. Sparano.

Unter Verwendung der statistischen Methode schätzten die Forscher, dass 78,8% der Frauen, die allein eine Hormontherapie erhielten, nach 5 Jahren wiederauftreten würden.

Dieser Vergleich "ist kein Ersatz für eine randomisierte Studie , aber wir werden niemals in der Lage sein, eine randomisierte Studie in dieser spezifischen Population durchzuführen, da die Vorteile einer Chemotherapie für diese Gruppe sehr klar sind", erklärte Dr. Sparano. "Diese Analyse bietet eine bessere Einschätzung des Nutzens einer Chemotherapie bei Patienten mit einem Rezidivwert im Bereich von 26 bis 100."

Er fügte hinzu, dass trotz der Chemotherapie die Frauen mit hohen Rezidivwerten schlechtere Ergebnisse hatten als die Frauen mit mittleren Werten, die nur eine Hormontherapie erhielten. "Wir können jedoch feststellen, dass die Ergebnisse viel besser sind, als wenn diese Gruppe von Patienten nur eine Hormontherapie erhalten hätte", sagte er.

"Eine der Hauptstärken dieser Analyse ist, dass es sich um die größte prospektive Studie handelt, die jemals bei Patienten mit hohen Rezidivwerten durchgeführt wurde, und dass die Anwendung der Chemotherapie durch die Ärzte die Praxis widerspiegelt", fügte er hinzu.

Weitere Informationen zu Behandlungsentscheidungen

Für Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, deren Rezidivwerte entweder knapp unter oder knapp über 26 liegen, können die Daten von TAILORx die Behandlungsentscheidungen beeinflussen, sagte Dr. Korde.

„Diese Daten belegen sehr deutlich, dass die ausgewählten Schnittpunkte von Bedeutung sind. Aber für jeden Patienten ist die Entscheidung, ob er sich einer Chemotherapie unterzieht, individuell “, sagte sie. „Ein Patient mit einem Rezidiv von 28 kann zwingende Gründe haben, auf eine Chemotherapie zu verzichten. Und es könnte eine sehr junge Frau vor der Menopause mit einem niedrigeren Wert (unter 26, aber nahe 26) geben, für die einige Daten in der Studie vermuten lassen, dass die Chemotherapie möglicherweise nur einen geringen Nutzen bringt. “

"Es ist immer ein differenziertes Gespräch", sagte sie, "und ich denke, je mehr Informationen wir aus gut durchdachten Studien haben, desto besser können wir unsere Patienten in diesem Sinne beraten."

Quelle: National Cancer Institute

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