Britische klinische Studie vergleicht E-Zigaretten, Nikotinersatzprodukte zur Raucherentwöhnung

Zigarettenraucher, die mit elektronischen Zigaretten (E-Zigaretten oder Dampfen) ausgestattet waren, und die Raucherentwöhnungsberatung hatten höhere Raucherentwöhnungsraten als Raucher, denen Nikotinersatztherapien , wie Pflaster, Zahnfleisch und Pastillen, zusammen mit der persönlichen Raucherentwöhnungsberatung zur Folge hatten eine randomisierte klinische Studie, die im Vereinigten Königreich (UK) durchgeführt wurde.

Ein Jahr nach der Aufnahme in die Studie hatten 18% der Raucher, die mit nachfüllbaren E-Zigaretten versorgt wurden, keine Zigaretten mehr , verglichen mit 9,9% der Raucher, die mit Nikotinersatztherapien behandelt wurden.

Die Ergebnisse wurden am 14. Februar im New England Journal of Medicine veröffentlicht .

"Viele Raucher berichten, dass E-Zigaretten eine hilfreiche Methode zur Raucherentwöhnung sind, aber es wurden nur wenige randomisierte Studien durchgeführt, um dies zu zeigen, und keine mit einer fortschrittlicheren, nachfüllbaren E-Zigarette", sagte Studienkoautorin Dunja Przulj, Ph.D. an der Queen Mary Universität von London. Dr. Przulj fügte hinzu: "Dies ist die erste Studie, die zeigt, dass nachfüllbare E-Zigaretten den Menschen helfen können, mit dem Rauchen aufzuhören."

"Dies war eine strenge und gut durchgeführte Studie, die eine wichtige Frage aufwirft: Sind E-Zigaretten wirksam, um Rauchern beim Rauchen zu helfen, verglichen mit auf Evidenz basierenden Medikamenten zur Raucherentwöhnung?", Sagte Rachel Grana, MPH, von NCI's Tobacco Control Research Branch (TCRB) , die nicht an der Studie beteiligt war.

„Obwohl die Studie Daten liefert, die zur Beantwortung dieser Frage beitragen, müssen die Ergebnisse in anderen Umgebungen und Kontexten bestätigt werden“, warnte sie, „und es gibt Merkmale der Studie, die einer breiten Interpretation der Wirksamkeit von E-Zigaretten entgegenstehen zur Raucherentwöhnung. "

Allgemeiner Kontext der Ergebnisse

An der klinischen Studie nahmen 886 erwachsene Raucher ( Durchschnittsalter 41) teil. Sie suchten Hilfe beim Aufhören des Zigarettenrauchens durch den Stop Smoking Service des National Health Service (NHS), der Rauchern in Großbritannien kostenlos zur Verfügung steht.

Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip mit E-Zigaretten oder den Nikotinersatztherapien seiner Wahl beauftragt. Die Teilnehmer erhielten auch die standardmäßige, vierwöchige, persönliche, persönliche Beratung des NHS-Rauchverbots durch einen örtlichen Kliniker, der ausgebildet wurde, um die Menschen durch den Prozess des Rauchens zu führen.

Nach einem Jahr hatten 79 Teilnehmer in der Gruppe, die mit E-Zigaretten behandelt wurde (18%), und 44 Teilnehmer in der Gruppe, die mit Nikotinersatztherapie (9,9%) behandelt wurde, mit dem Rauchen aufgehört (wie durch einen chemischen Atemtest bestätigt).

Die Teilnehmer beider Gruppen bewerteten das zugewiesene Produkt (E-Zigaretten oder Nikotinersatztherapie) als weniger zufriedenstellend als Zigaretten. Teilnehmer, die mit der Verwendung von E-Zigaretten beauftragt waren, gaben jedoch an, dass E-Zigaretten sie mit größerer Zufriedenheit zufriedenstellten, und bewerteten sie als hilfreicher für das Rauchen, als die Teilnehmer der Nikotinersatztherapie-Gruppe ihr Produkt bewerteten. Insgesamt waren die Nebenwirkungen in beiden Gruppen mild, fanden die Forscher.

Die Ergebnisse müssten in einem breiteren Kontext betrachtet werden, sagte Dr. Grana. Zum Beispiel waren die Teilnehmer über den NHS-Rauchverbot eingeschrieben, weshalb sie zum Aufhören motiviert waren. Zusätzlich zu E-Zigaretten oder Nikotinersatztherapie erhielten sie eine evidenzbasierte Stilllegungsberatung.

Außerdem sei das politische und regulatorische Umfeld sowohl für E-Zigaretten als auch für Tabakerzeugnisse in Großbritannien sehr verschieden von dem in den Vereinigten Staaten, fuhr sie fort.

"Zum Beispiel begrenzt Großbritannien die Menge an Nikotin, die in E-Zigaretten zugelassen ist, und hat mehr Beschränkungen für Werbung und Marketing für E-Zigaretten als die USA", sagte Dr. Grana. „Die Ergebnisse der aktuellen Studie können daher nur für Raucher gelten, die aufhören und die empfohlene Beratungsunterstützung erhalten möchten. Sie sind möglicherweise auch nicht auf alle E-Zigarettenprodukte oder auf andere politische und regulatorische Kontexte verallgemeinerbar. “

Langfristige Bedenken

Ein wichtiges Ergebnis der Studie war, dass der Anteil der Teilnehmer an der E-Zigaretten-Gruppe, die das Rauchen aufgaben, aber weiterhin E-Zigaretten ein Jahr lang konsumierten, viel größer war als der Anteil der Teilnehmer an der Nikotinersatzgruppe, die weiterhin Nikotinersatz verwendeten Therapien nach einem Jahr, fügte Dr. Grana hinzu.

Unter den Teilnehmern, die nach einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört hatten, verwendeten 63 von 79 (80%) der E-Zigaretten-Gruppe immer noch E-Zigaretten. Im Gegensatz dazu verwendeten nur 4 von 44 (9%) in der Gruppe der Nikotinersatzprodukte diese Produkte noch.

"Die anhaltende Verwendung von E-Zigaretten durch die Tierärzte in der E-Zigaretten-Behandlungsgruppe unterstreicht die Notwendigkeit, die potenziellen gesundheitlichen Auswirkungen des Langzeitgebrauchs von E-Zigaretten zu verstehen, die derzeit noch nicht bekannt sind", sagte Dr. Grana.

E-Zigaretten können einige der Empfindungen bieten, die Raucher zum Rauchen verwendet haben, und ehemaligen Rauchern helfen, Entzugsbeschwerden zu vermeiden und wahrscheinlich Rückfälle zu verhindern, wie die Autoren der Studie schrieben.

"E-Zigaretten sind auch leicht erhältlich, und es ist zu erwarten, dass einige Ex-Raucher sie zumindest vorübergehend weiterhin verwenden werden", sagte Dr. Przulj, nachdem sie mit dem Rauchen aufgehört hatten.

In Laborstudien, einschließlich solcher in menschlichen Zell- und Tiermodellen, wurde gezeigt, dass E-Zigaretten-Aerosol „potenziell schädliche biologische Wirkungen“ aufweist, Dr. Belinda Borrelli und Dr. George T. O'Connor von der Boston University , schrieb in einem Leitartikel, der die Studie begleitete . "Obwohl der Toxinspiegel und die biologischen Wirkungen im Allgemeinen niedriger sind als die von Tabakrauch."

Daher argumentierten sie, dass die potenzielle Wirksamkeit von E-Zigaretten bei der Unterstützung des Rauchens aus Rauchern mit bekannten und potenziellen Sicherheitsbedenken in Einklang gebracht werden muss und dass die Ergebnisse der Studie „im Zusammenhang mit von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Raucherentwöhnung betrachtet werden müssen, die akzeptabel sind Sicherheitsprofile. “

Sie empfahlen, dass „E-Zigaretten nur verwendet werden sollten, wenn die von der FDA zugelassenen Behandlungen (in Kombination mit Verhaltensberatung) versagen, dass den Patienten geraten wird, die niedrigste Dosis [Nikotin] zu verwenden, die für die Behandlung ihres Appetits erforderlich ist, und dass es einen klaren Zeitplan gibt "Rampe" für den Einsatz. "

Sie empfahlen auch, dass Gesundheitsdienstleister die Verwendung von E-Zigaretten bei ihren Patienten überwachen sollten, "wie bei anderen pharmakologischen Behandlungen zur Raucherentwöhnung".

Mögliche Implikationen für die Jugend

Die Verwendung von E-Zigaretten bei Erwachsenen hat potenzielle Auswirkungen auf jüngere Bevölkerungsgruppen. Borrelli und O'Connor schrieben. Der Gebrauch von Erwachsenen setzt Kinder E-Zigarette-Aerosolen aus und auch „Modelle, die süchtig machen“, so die Studie.

Der US-amerikanische Surgeon General erklärte kürzlich den Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen für eine Epidemie , wobei sich der Konsum von E-Zigaretten unter US-amerikanischen Highschülern von 2017 auf 2018 fast verdoppelte (11,7% auf 20,8%).

"Wir haben eine beträchtliche Zunahme der Verwendung von E-Zigaretten unter Jugendlichen festgestellt , und es gibt negative Auswirkungen auf die Gesundheit, die mit dieser Verwendung einhergehen", sagte Dr. Grana.

In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde beispielsweise festgestellt, dass Jugendliche, die regelmäßig E-Zigaretten im Hülsenstil verwenden, im Körper einen höheren Nikotingehalt hatten als zuvor bei Jugendlichen, die regelmäßig herkömmliche Zigaretten rauchten. Der Surgeon General Bericht hob hervor, dass "Nikotin-Exposition während der Pubertät Sucht verursachen und das sich entwickelnde jugendliche Gehirn schädigen kann."

Wie bei anderen Tabakerzeugnissen "können Jugendliche durch die Verwendung von E-Zigaretten eine Nikotinsucht entwickeln, und es gibt deutliche Anzeichen dafür, dass die Verwendung von E-Zigaretten bei Jugendlichen die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass herkömmliche Zigaretten zukünftig verwendet werden", erklärte Dr. Grana.

Landschaft, die sich ständig weiterentwickelt

"Es ist wichtig zu verstehen, wie diese Ergebnisse von der kontrollierten Einstellung einer klinischen Studie in die reale Welt übertragen werden, in der die Menschen E-Zigaretten auf verschiedene Weise verwenden, einschließlich ohne Verhaltensunterstützung für die Einstellung des Rauchens und aus anderen Gründen als mit dem Rauchen aufzuhören", sagte Dr Sagte Grana. „Wir müssen auch die kurz- und langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen des Gebrauchs von E-Zigaretten besser verstehen.

"Forscher, die sich mit E-Zigaretten beschäftigen, müssen sich auch mit der breiten Produktpalette am Markt behaupten", fuhr sie fort. "Es gibt Hunderte von E-Zigaretten-Geräten auf dem Markt sowie eine Vielzahl von Flüssigkeiten mit unterschiedlichen Nikotinkonzentrationen und -aromen – und der Markt verändert sich ständig."

Die Autoren der Studie wiesen auch darauf hin, dass zusätzliche Studien erforderlich sind, um zu bestimmen, ob unsere Ergebnisse außerhalb des Vereinigten Königreichs [Raucherentwöhnung] verallgemeinern. Zum Beispiel forderten sie Studien zur Einstellung der E-Zigaretten, "die verschiedene Stufen der Unterstützung der [Einstellung der Sterbehilfe] vergleichen".

Quelle: National Cancer Institute