Verbesserungen des SEI-Programms von NCI Neue Forschungsmöglichkeiten schaffen


Als NCI vor 45 Jahren das Surveillance-, Epidemiology- und End Results- Programm (SEER) startete, hätten nur wenige ahnen können, dass eines Tages leistungsfähige Supercomputer zum Scannen elektronischer Pathologieberichte zum Erfassen von Echtzeitinformationen über Tumore von Patienten benötigt würden.

Und genau dies geschieht in einer Reihe innovativer SEER- Pilotstudien , die ein grundlegendes Umdenken darüber enthalten, was dieses langwierige Programm sein kann und soll. Diese Pilotstudien bereiten vor, dass SEER auf der Bevölkerungsebene weit mehr klinisch relevante Daten erfasst als bisher – Daten, die sowohl von der Forschungsgemeinschaft als auch von den Patienten gewünscht werden und müssen, um Krebs und seine Auswirkungen besser zu verstehen.

Obwohl sich viele dieser neuen Datenerhebungsbemühungen noch in einem frühen Stadium befinden, bedeuten sie für SEER eine echte Wende. Wir sollten SEER nicht länger nur als Instrument zur Durchführung von bevölkerungsbasierten Beobachtungsstudien betrachten . Ich glaube, es kann auch eine unschätzbare Ressource für die Durchführung und Information klinischer und sogar Grundlagenforschung sein.

Weitere Daten zu Behandlungen, Genomik und Rezidiven

Bei der Entwicklung von SEER haben wir mit vielen Gruppen und Experten nach Feedback gesucht. Dieses Outreach ermöglichte es uns, die Bedürfnisse der Krebsforschergemeinschaft und die Möglichkeiten, die sich durch gezielte strategische Verbesserungen von SEER eröffnen könnten, besser zu verstehen.

In diesen Diskussionen und Foren wurden folgende Hauptbedürfnisse ermittelt:

  • Alle Behandlungen, die von einzelnen Patienten von der Diagnose bis zu ihrem Tod erhalten wurden
  • Andere Ergebnisse als Inzidenz und Mortalität insbesondere Rezidive
  • Die genomische Zusammensetzung der Tumoren der Patienten

Wie zu erwarten, ist es kompliziert, SEER die Erfassung dieser Daten zu ermöglichen. Dies erfordert die Erfassung von Informationen über einen längeren Zeitraum aus einem massiven, fragmentierten US-amerikanischen Gesundheitssystem, das auf einer Vielzahl von Datensystemen beruht, die nicht für den einfachen Informationsaustausch konzipiert sind.

Nehmen wir zum Beispiel eine Frau mit Brustkrebs im Frühstadium, die 2010 diagnostiziert und erfolgreich behandelt wurde, die jedoch 2015 erneut auftrat. Idealerweise möchten wir Daten über ihre primäre Behandlung (z. B. Operation, Bestrahlung) erfassen. gegebenenfalls vorgeschriebene adjuvante Behandlungen (z. B. Chemotherapie, Hormontherapie) und ob sie tatsächlich verabreicht wurden; wichtige klinische Faktoren (z. B. Gesundheitsprobleme ohne Krebs, Alter, Rasse / ethnische Zugehörigkeit); wo im Körper ihr Rezidiv aufgetreten ist und wie es diagnostiziert wurde; die Ergebnisse von Keimbahn- und Tumorgenom-Tests, die zum Zeitpunkt des erneuten Auftretens durchgeführt wurden; und welche Behandlungen erhielt sie für diese Wiederholung.

Einige dieser Daten können in Form von Notizen (allgemeine Notizen, für die keine spezifischen Datenfelder vorhanden sind) in einer elektronischen Aufzeichnung enthalten sein. Einige befinden sich möglicherweise in Apothekenakten oder Notizen eines Hausarztes oder Versicherungsunterlagen. Wenn sich die Frau in dieser Zeit in einen anderen Zustand begab, stellt dies eine völlig neue Herausforderung dar.

Der Versuch, solche Daten zu erheben und sicherzustellen, dass sie genau sind, ist ein äußerst komplexes Unterfangen. Aufgrund dieser großen Komplexität treiben wir diese Erweiterungen auf durchdachte und systematische Weise voran – eine, von der wir glauben, dass sie die Grundlage für eine erfolgreiche Integration in das breitere SEER-Programm bilden wird.

Mehr Fälle, mehr Vielfalt

Lynne Penberthy, MD Associate Director, Surveillance Research Program, Abteilung für Krebsbekämpfung und Bevölkerungswissenschaften

Zu den wichtigsten Erweiterungen des SEER-Programms gehört die Ausweitung der Größe und der Vielfalt der Bevölkerung, die es abdeckt.

SEER umfasst jetzt 34% der US-amerikanischen Bevölkerung in 19 verschiedenen geografischen Gebieten. Mit dieser Erweiterung erfasst SEER jedes Jahr Daten zu etwa 550.000 neuen individuellen Krebsfällen (ohne persönliche Informationen).

Diese Erweiterung wurde mit einem strategischen Fokus umgesetzt: Hinzufügen US-amerikanischer Krebsregister , zu denen unterversorgte und ethnische / rassische Minderheiten gehören. Das bedeutet, dass SEER Krebsdaten erfasst, die die US-Bevölkerung besser repräsentieren.

Natürlich ist es immer gut, mehr Daten zur Verfügung zu haben. In der Praxis bedeutet die von SEER erfasste erweiterte Bevölkerung, dass Forscher bessere Studien durchführen können – solche, mit denen wir besser verstehen können, wie sich Krebs auf verschiedene Patientenuntergruppen auswirkt, und die Entwicklung von Interventionen beeinflussen, die die von uns bekannten Mängel und Ungleichheiten angehen sollen existieren im gegenwärtigen System der Krebsbehandlung.

Pilotstudien und ein virtuelles Biorepository

Leider können wir nicht sofort alle Arten von Daten erfassen, die wir SEER-weit wünschen. Aus diesem Grund haben wir eine Reihe von Pilotstudien gestartet, mit deren Hilfe die Hindernisse und Herausforderungen bei der Erhebung dieser neuen Datentypen besser verstanden werden können.

Nehmen Sie zum Beispiel die oben genannten Supercomputer. Sie sind Teil eines Pilotprojekts, das in Zusammenarbeit mit dem US-Energieministerium (DOE) durchgeführt wird.

Im Rahmen dieser Partnerschaft arbeiten wir mit DOE-Wissenschaftlern zusammen, um Werkzeuge zu entwickeln, die es SEER ermöglichen, die traditionell erfassten Datenelemente (z. B. Krebsart und -grad) sowie neue Datenelemente (z. B. Biomarker, Rezidive) von Patientenmedikamenten zu erfassen Aufzeichnungen. Verglichen mit der heute häufig verwendeten manuellen Erfassung wäre die automatisierte Datenerfassung weitaus zuverlässiger und schneller, auch wenn in manchen Fällen noch manuelle Kodierung erforderlich ist.

Dieses Pilotprojekt mit dem DOE ermöglicht es uns, die Machbarkeit dieser automatisierten Datenerfassung zu bewerten und diese neuen Datenerfassungswerkzeuge zu verfeinern, um beispielsweise sicherzustellen, dass sie die von uns gesuchten Daten genau erfassen.

Eine weitere Pilotstudie von SEER konzentriert sich auf die Erhebung von Daten zum Einsatz von oralen Krebsmedikamenten. Solche Daten sind traditionell schwer zu erheben, da diese Behandlungen nicht in Krankenhäusern oder bei Arztpraxen gegeben, sondern in Apotheken erhoben und von Patienten zu Hause eingenommen werden. Über die Verwendung dieser Medikamente und die Einhaltung vorgeschriebener Therapien in einer realen Bevölkerung also außerhalb einer klinischen Studie ist wenig bekannt.

In einer solchen Pilotstudie, die mit dem SEER-Register in Georgien durchgeführt wurde, wurden Verbindungen zwischen dem Register und allen Walgreens- und CVS-Apotheken im Bundesstaat hergestellt. Diese Verknüpfungen verknüpfen die Informationen eines Patienten in den Apothekenakten mit demselben Patienten im SEER-Register, sodass Daten in Echtzeit über gefüllte Verschreibungen für orale Krebstherapien erfasst werden können.

Die Verfügbarkeit solcher realen Daten wäre von unschätzbarem Wert. Von ihnen konnten die Forscher wichtige Einblicke in die Nutzungsmuster gewinnen, die zum Beispiel erkennen lassen, ob bestimmte Untergruppen von Patienten nicht die benötigten Therapien erhalten.

Bei ähnlichen Pilotanstrengungen werden Verknüpfungen zwischen SEER-Registern und Daten zu Krankenversicherungsansprüchen einiger der größten Krankenkassen des Landes hergestellt. Diese Verknüpfungen ähneln denen, die die SEER-Medicare Linked Database aktivieren, die Anfang der 1990er Jahre eingerichtet wurde. Diese Datenbank war die primäre Datenquelle für mehr als 1.600 veröffentlichte Studien, einschließlich derer, die Informationen zu wichtigen neuen Trends bei Krebserkrankungen und zu langfristigen Überlebensproblemen lieferten.

Durch die Erstellung dieser Verknüpfungen mit gewerblichen Krankenversicherungsansprüchen wird es SEER möglich sein, viel mehr Informationen über Krebspatienten unter 65 Jahren (dh noch nicht in Medicare) zu erfassen, einschließlich kritischer Daten zu Behandlungen, die Patienten im Laufe der Zeit erhalten. Solche Informationen können einen Einblick in die klinische Praxis in der Praxis und ihre möglichen Auswirkungen auf die Patienten und das Gesundheitssystem insgesamt bieten.

Weitere Pilotanstrengungen im Gange sind das Sammeln von Daten zu den Ergebnissen genomischer Tests, einschließlich Multigen-Panels wie dem Oncotype DX-Test, der in der TAILORx-Brustkrebsstudie verwendet wird . Da die Onkologie auf dem Weg zur Präzisionsmedizin weitergeht, würde die Fähigkeit, diese Daten systematisch zu erfassen, einen großen Beitrag zur Information dieser Bewegung leisten.

Obwohl diese Verbindungspiloten bemerkenswert sind, ist eine weitere aufregende Verbesserung von SEER unter aktiver Bewertung das andere Ende des Forschungsspektrums: die Entwicklung eines "virtuellen Biorepositorys ".

Ziel dieses Repositorys ist es, Informationen über Tumorproben bereitzustellen, die in Institutionen im ganzen Land gespeichert sind. Auf diese Weise können die Prüfer nach Proben von Patienten mit bestimmten demographischen oder klinischen Merkmalen oder bestimmten Ergebnissen suchen und diese Proben (einschließlich aller zugehörigen klinischen Daten zu diesem Patienten) über einen ehrlichen Broker zur Verwendung in ihrer Forschung anfordern.

Derzeit nehmen sechs SEER-Register an einer Pilotstudie des virtuellen Biorepositorys teil, die sich auf spezifische Überlebensgruppen für Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs konzentriert. Die Lehren aus diesem Pilotprojekt werden unsere Bemühungen unterstützen, schließlich zu einem größeren virtuellen Biorepository aufzusteigen.

Neue Daten, wichtige Chancen

Die für SEER geplanten Verbesserungen sind aufregend und dringend erforderlich.

Natürlich ist Geduld ein wichtiger Verbündeter. Die Umsetzung dieser ehrgeizigen Pläne wird einige Zeit in Anspruch nehmen, und es besteht immer die Möglichkeit, dass sie angesichts des Umfangs dieser Bemühungen nicht immer nach Plan ablaufen. Wenn Sie diese Aktivitäten mit kleinen Piloten durchführen, können Sie tatsächlich erkennen, wo die Hindernisse und Herausforderungen liegen könnten, und realistisch einschätzen, ob sie die Pilotphase überwinden können.

Wir unternehmen jedoch die notwendigen Schritte, um diese neuen Werkzeuge und Ressourcen zu einem integralen Bestandteil von SEER zu machen. Auf diese Weise werden wir Krebsforschern neue Türen öffnen und den Wert dieses einzigartigen und benötigten Programms erheblich steigern.

Bleiben Sie dran, um mehr über eine bemerkenswerte Reihe neuer wissenschaftlicher Möglichkeiten zu erfahren. Wie immer begrüßen wir Ideen und Rückmeldungen der Krebsgemeinschaft, wie der Nutzen und die Verwendbarkeit von SEER-Daten sowohl für die Krebsforschung als auch für die Krebsbekämpfung verbessert werden können.

Quelle: National Cancer Institute

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