Das Krebsgremium des Präsidenten ist ein unabhängiges Gremium, das gemäß dem National Cancer Act von 1971 eingerichtet wurde. Das Gremium hat die Aufgabe, vorrangige Themen zu ermitteln, die den Fortschritt bei der Krebsbekämpfung behindern, die relevanten Interessengruppen einzubeziehen und Empfehlungen für deren Behandlung zu entwickeln entsprechende Ausgabe. Die Empfehlungen sind in einem Bericht enthalten, der dem Präsidenten vorgelegt wird.
Barbara K. Rimer, Dr.PH, Dekanin der Gillings School of Global Public Health der University of North Carolina, ist die Vorsitzende des Gremiums.
Diese Woche hat das Krebsgremium des Präsidenten seinen neuesten Bericht an das Weiße Haus und die Öffentlichkeit veröffentlicht, in dem es um die Förderung von Wert, Erschwinglichkeit und Innovation bei der Behandlung von Krebsmedikamenten geht .
In dem Bericht werden sechs wichtige Maßnahmen empfohlen, um den Wert und die Erschwinglichkeit der Krebsbehandlung zu maximieren und Investitionen in Wissenschaft und Forschung zu unterstützen, die künftige Innovationen vorantreiben werden.
Ich bin seit 2011 Mitglied und Vorsitzender des Gremiums. Das Thema Arzneimittelkosten und -wert war in vielerlei Hinsicht die größte Herausforderung, die wir in meiner Amtszeit angenommen haben.
Als Podium diskutierten wir über die Möglichkeit, unseren nächsten Bericht auf die Preise für Krebsmedikamente zu konzentrieren, da wir anscheinend überall, wo wir uns umdrehten, bitter erregende Geschichten über die Auswirkungen der steigenden Kosten für die Krebsbehandlung und die eskalierenden Kosten für Krebs hörten Drogen.
Von 1995 bis 2014 gab es tatsächlich einen starken Anstieg des Einführungspreises für neue Krebsmedikamente – das heißt, die Kosten für ein neues Medikament, das zum ersten Mal auf den Markt gebracht wurde. Die meisten Krebsmedikamente, die zwischen 2009 und 2014 eingeführt wurden, kosteten mehr als 100.000 USD pro Patient für ein Jahr Behandlung. In jüngerer Zeit haben wir Einführungspreise von mehr als 400.000 USD für ein Behandlungsjahr gesehen.
Infolge dieser Preiserhöhungen könnten nach einer kürzlich durchgeführten Analyse bei einigen Patienten Kosten in Höhe von fast 12.000 USD pro Jahr für ein Medikament anfallen .
Einerseits sind dank Investitionen in die Erforschung von Immunologie, Genomik und verwandten Gebieten einige der neuen Krebsmedikamente, die die Klinik erreicht haben, für einige Patienten wirklich transformativ und bieten die Hoffnung auf langfristige Remissionen, wenn nicht sogar auf Heilung von zuvor feuerfeste Krebsarten .
Andererseits befürchten viele Patienten, dass diese neuen Medikamente aufgrund ihrer hohen Preise nicht in Reichweite sind.
Als sich das Panel mit dem Thema Arzneimittelpreise befasste, stellten wir fest, dass die Probleme unglaublich komplex sind und es keine einfachen Lösungen gibt.
Letztendlich sind wir jedoch zu dem Schluss gekommen, dass diese Themen so dringend, so wichtig und im Einklang mit unserer gesetzlich vorgeschriebenen Aufgabe stehen, dem Präsidenten über die Hindernisse für den Fortschritt bei der Krebsbekämpfung in den USA zu berichten, dass wir sie nicht ignorieren können steigender Preis für Krebsmedikamente.
Patienten an der Spitze des Stakeholder-Tisches
Obwohl die Debatte über die Kosten von Krebsmedikamenten oft umstritten ist und versucht, die Schuld zu geben, waren wir entschlossen, dieses Thema ohne Vorurteile anzugehen und alle wichtigen Akteure an den Tisch zu bringen, um unsere Empfehlungen zu unterstützen.
Wir haben die Teilnehmer zu mehreren Workshops mit spezifischen Themen eingeladen, in denen wir wichtige Fragen zu den Kosten von Krebsmedikamenten und zur Krebsbehandlung ausführlicher erörterten und diskutierten.
Zu den Teilnehmern gehörten Patienten, Gesundheitsdienstleister, Vertreter aus Wissenschaft und Regierung (einschließlich NCI, der Food and Drug Administration und den Centers for Medicare und Medicaid Services), Führungskräfte aus der Pharma- und Versicherungsbranche und andere.
Sie alle kamen zu diesen Workshops mit ihren eigenen Analysen des Problems und ihren eigenen Lösungsvorschlägen.
Es war wichtig, dass die Patienten am Tisch waren. Sie brachten eine Reihe von Gesichtspunkten und Umständen mit und sie alle teilten Geschichten, die ergreifend und schmerzhaft waren.
Ide Mills stellte sich als Frau vor, die viele Hüte getragen hat: Lungenkrebspatientin, pensionierte Sozialarbeiterin für pädiatrische Onkologie und Betreuerin ihrer Mutter, die sie vor mehr als 30 Jahren durch Lungenkrebs verloren hat. Ide sprach von den Herausforderungen, denen sich Patienten gegenübersehen, die durch finanzielle Notlagen belastet sind; die routinemäßig zwischen der Bezahlung ihrer Medikamente oder ihrer Hypotheken wählen müssen; Wer Medikamente auslässt, um die Verschreibungen zu verlängern, verringert möglicherweise die Wirksamkeit seiner Behandlungen.
Andrew Schorr leitet eine Interessenvertretung mit dem Namen "Patient Power" und unterzieht sich einer langfristigen Erhaltungstherapie , um zwei verschiedene Krebsarten zu behandeln. Als Andrew sich vorstellte, hielt er eine winzige weiße Pille hoch, die einen Preis von 10.000 US-Dollar pro Monat aufwies. Er wird dieses Medikament zusammen mit anderen für den Rest seines Lebens einnehmen müssen. Er macht sich Sorgen, erzählte er uns, über den Tag, an dem ihm sein Arzt sagt, er müsse mit der Einnahme eines weiteren teuren Arzneimittels beginnen.
Heather Block , die im Ausland für das US-Außenministerium und die Vereinten Nationen gearbeitet hat, um Bedürftigen zu helfen, sagte, sie mache sich ebenso Sorgen über einen möglichen Bankrott aufgrund der Behandlungskosten wie über ihren metastasierten Brustkrebs. "[Dies ist] die Realität dessen, wie es ist, Tag für Tag zu leben und für immer in Behandlung zu bleiben", sagte Heather zu uns.
Finanzielle Toxizität: Schädliche Nebenwirkungen der Krebsbehandlung
Diese Geschichten sind nur eine Auswahl von vielen, die wir gehört haben. Die durch die Kosten der Krebsbehandlung verursachte finanzielle Belastung kann dazu führen, dass Patienten ihr Zuhause oder ihren Arbeitsplatz verlieren. Für Patienten kann sich dies auf den Lebensunterhalt ihrer Familien auswirken und oftmals Schulden als Vermächtnis lange nach ihrem Tod hinterlassen.
finanziellen Toxizität und Krebsbehandlung (PDQ ® ) von NCI festgehalten. Die Veröffentlichung beschreibt den wachsenden Beweis, dass Krebspatienten einem höheren Risiko finanzieller Schwierigkeiten ausgesetzt sind als Personen ohne Krebs, und die Auswirkungen, die dies auf Patienten und die Patientenversorgung hat.
Eine Patientin berichtete, dass sie ihren Job verlassen und vorübergehend in eine andere Stadt ziehen müsse, um sich einer Knochenmarktransplantation zu unterziehen. Andere sprachen über Familienmitglieder, die ihre Arbeit einstellen mussten, um für sie oder andere zu sorgen.
Die negativen und oft tiefgreifenden Auswirkungen, die Krebsbehandlungskosten auf Patienten und deren Familien und Pflegepersonen haben können, werden als finanzielle Toxizität bezeichnet.
Während unserer Workshops wurde dem Gremium klar, dass die Herausforderungen, die sich aus der finanziellen Toxizität ergeben, ernsthafte Fragen nach unserer Rolle als Land aufwerfen: Werden wir eine Gesellschaft sein, die die Früchte unseres wissenschaftlichen Unternehmens teilt, damit alle davon profitieren oder innovativ werden Therapien nur für diejenigen, die bezahlen können?
Wenn die Arzneimittelpreise auf ihrem derzeitigen Kurs bleiben, haben wir festgestellt, dass wir als Land auf dem Weg sind, Entscheidungen darüber zu treffen, wer leben und wer sterben wird.
Berichtsempfehlungen: Förderung von Wert, Erschwinglichkeit und Innovation von Krebsmedikamenten
Während das Gremium keine einfachen Lösungen fand, kamen wir zu mehreren wichtigen Empfehlungen.
In erster Linie empfehlen wir, Wege zu entwickeln, um die Medikamentenkosten besser auf ihren Wert für die Patienten abzustimmen. Einige Krebsmedikamente sind sowohl hochwirksam als auch sehr teuer. Diese Medikamente können einen guten Wert haben und sollten für alle Patienten verfügbar sein, die davon profitieren können. Auf der anderen Seite bieten einige Medikamente nur geringe Vorteile – beispielsweise eine Verlängerung der Lebensdauer um nur Tage oder Wochen – und möglicherweise eine verminderte Lebensqualität. Diese Medikamente sind kein guter Wert.
Natürlich können sich die Perspektiven auf den Wert einer bestimmten Behandlung unterscheiden. Das Gremium gelangte jedoch zu dem Schluss, dass die Bekämpfung der Arzneimittelkosten und der finanziellen Toxizität konzertierte und koordinierte Anstrengungen erfordern wird, um den Arzneimittelwert besser zu definieren. Und diese Gespräche sollten immer die Menschen im Auge behalten, die am meisten von diesen Überlegungen betroffen sind: Patienten.
Wir empfehlen außerdem, dass Patienten und ihren Familien Gespräche über die potenziellen Kosten von Behandlungen angeboten werden, einschließlich der direkten (z. B. Medikamente, Operationen) und indirekten (z. B. Behandlung von Nebenwirkungen, Reisekosten) Kosten. Die am besten geeigneten Personen für die Einleitung dieser Gespräche müssen jedoch noch ermittelt werden.
Wir kommen auch zu dem Schluss, dass Investitionen in die Wissenschaft von entscheidender Bedeutung sind, um eine robuste Medikamentenpipeline zu unterstützen. Die biomedizinische Forschung ist die Grundlage für die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Die Unterstützung der Regulierungswissenschaft und der Infrastruktur ist von wesentlicher Bedeutung, um sicherzustellen, dass Arzneimittel effizient und effektiv bewertet werden.
Die Förderung eines gesunden Wettbewerbs auf den Märkten für Generika und Biosimilars ist eine weitere wichtige Empfehlung. Die Einschränkung des Wettbewerbs kann zu besorgniserregenden Preisanstiegen und Drogenknappheit führen und sogar dazu, dass einige Hersteller die Märkte verlassen. Ein funktionierender Generika-Markt ist der Schlüssel, um Patienten einen erschwinglichen Zugang zu benötigten Medikamenten zu ermöglichen.
Rolle für die Krebsforschungsgemeinschaft
Es bleiben viele unbeantwortete Fragen zu den besten Möglichkeiten, um finanzielle Toxizität bei Krebspatienten zu verhindern, festzustellen und zu bekämpfen. In unseren Empfehlungen betonen wir die wichtige Gelegenheit für Forscher, diese Wissenslücken zu schließen.
Ann Geiger, Ph.D., MPH vom NCI Healthcare Delivery Research Program , lieferte wertvolle Beiträge, als wir die Reihe von Workshops planten und den Bericht erstellten.
Dr. Geiger erläuterte die kritische Forschungsperspektive und hob die Rolle hervor, die die Forschung für einen erschwinglichen Zugang von Patienten zu hochwertigen Arzneimitteln spielen kann.
Das Gremium ist der Ansicht, dass Forschung von entscheidender Bedeutung ist, um zu ermitteln, wie Patienten und Ärzte am besten mit den erforderlichen Informations- und Kommunikationsfähigkeiten ausgestattet werden können, um finanzielle Überlegungen mit anderen Behandlungsrisiken und -vorteilen in Einklang zu bringen.
Dringende Maßnahmen erforderlich, um einen erschwinglichen Zugang zu Krebsmedikamenten zu gewährleisten
Ide Mills starb im April 2017, nur Monate nachdem wir sie getroffen hatten. Patienten wie Ide, Andrew, Heather und unzählige andere haben nicht den Luxus, auf Medikamente zu warten, die ihr Leben zu erschwinglichen Preisen verlängern könnten.
Mit diesem Bericht haben wir dem wachsenden Chor von Stakeholdern eine Stimme verliehen, die zutiefst besorgt sind, dass es zu einer Preissteigerung bei Krebsmedikamenten kommt, die die gesellschaftlichen Ressourcen belastet, Ärzte in eine schwierige ethische Lage bringt und ernsthafte finanzielle Schwierigkeiten für Patienten und ihre Familien riskiert.
Gemeinsame Anstrengungen, um die Wertschöpfung bei der Behandlung von Krebsmedikamenten, eine bessere Kommunikation über Behandlungsoptionen und -kosten, ein robustes biomedizinisches Forschungsunternehmen und einen gesunden Generika-Markt sicherzustellen, bringen uns dem Ziel eines erschwinglichen Zugangs zu hochwertigen Krebsmedikamenten für alle Patienten näher brauche sie.
Um dieses Ziel zu erreichen, müssen wir als Gesellschaft schwierige Entscheidungen treffen.
Quelle: National Cancer Institute