Wie wirkt sich COVID-19 auf krebskranke Menschen aus? NCCAPS hilft dabei,

herauszufinden

NCI hat eine Studie namens NCCAPS gestartet, die Wissenschaftlern helfen soll, Fragen zu den Auswirkungen von COVID-19 auf Krebspatienten und den Auswirkungen von Krebs auf den Verlauf von COVID-19 zu beantworten.

Mit der plötzlichen Explosion der COVID-19- Pandemie leben wir alle mit viel Angst, Unsicherheit und Angst. Als Onkologe und Krebsforscher weiß ich, dass diese Gefühle für viele Menschen mit Krebs verstärkt sind.

Menschen mit Krebs stehen bereits vor dem Schock einer Krebsdiagnose, den Schwierigkeiten, die mit der Behandlung einhergehen, oder dem Stress des Überlebens . Darüber hinaus erfahren wir, dass Menschen mit Krebs möglicherweise ein höheres Risiko für schwere Erkrankungen durch COVID-19 haben, weil sie aufgrund ihres Krebses oder seiner Behandlung anfälliger für Komplikationen sind.

NCI bleibt unserer wichtigen Mission der Krebsforschung verpflichtet und arbeitet fleißig daran, die Bedürfnisse von Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie zu erfüllen. Aus diesem Grund haben wir heute eine landesweite Langzeitstudie mit dem Namen NCI COVID-19 in der Krebspatientenstudie (NCCAPS) gestartet .

Die Studie steht jetzt Erwachsenen offen, die auf COVID-19 getestet werden oder COVID-19 haben und sich ebenfalls einer Krebsbehandlung unterziehen. Wir planen, die Studie später auf krebskranke Kinder und COVID-19 auszudehnen.

NCCAPS wird Wissenschaftlern helfen, wichtige Fragen zu den Auswirkungen von COVID-19 auf Krebspatienten sowie zu den Auswirkungen von Krebs auf den Verlauf von COVID-19 zu beantworten. Die Ergebnisse haben das Potenzial, die Behandlung von Krebspatienten mit COVID-19 in Zukunft zu beeinflussen.

Wir hoffen, 2.000 Patienten an mehr als 1.000 Standorten in den USA aufnehmen zu können, und wir empfehlen nachdrücklich alle von NCI finanzierten Standorte für klinische Studien zur Teilnahme, insbesondere Standorte, die Minderheiten, unterversorgte und ländliche Bevölkerungsgruppen und Standorte in Gebieten mit hoher Inzidenz erreichen von COVID-19.

Die Cancer Trials Support Unit, ein Dienst von NCI, der mit klinischen Standorten zusammenarbeitet, um den täglichen Betrieb von Studien zu unterstützen, unterstützt diese Studie.

National Clinical Trials Network (NCTN), die NCI Community Oncology Research Group (NCORP) und das NCI Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN).

NCI COVID-19 in der Krebspatientenstudie

NCCAPS ist eine naturhistorische Studie zu COVID-19, dh wir werden verfolgen, wie sich die Krankheit entwickelt und verändert. Die Forscher sammeln Informationen über die Krankengeschichte der Patienten, die Krebsgeschichte und -behandlung sowie die COVID-19-Behandlung.

Die Studie testet keine neue Behandlung. Die Krebs- und COVID-19-Behandlungen, die die Teilnehmer erhalten, sind ihren Ärzten überlassen, und die Teilnahme an der Studie ändert nichts an der medizinischen Versorgung für beide Krankheiten.

Unser Ziel ist es, eine große Anzahl von Krebspatienten jeden Alters mit COVID-19 zu rekrutieren. Um teilnehmen zu können, müssen Patienten eine Krebsbehandlung (Chemotherapie, gezielte Therapie , Immuntherapie und / oder Strahlentherapie ) oder eine Nachsorge nach der Behandlung erhalten, bei der sie regelmäßig eine Gesundheitseinrichtung aufsuchen müssen.

Die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität, und für die Teilnahme an dieser Studie sind keine zusätzlichen Besuche beim Arzt oder im Krankenhaus erforderlich. Ein Großteil der Daten wird elektronisch aus medizinischen Unterlagen erfasst, und einige der Testergebnisse, die wir erfassen, sind Teil der Routineversorgung der Patienten.

Da es wichtig ist, eine vielfältige Gruppe von Studienteilnehmern zu haben, legen wir einen Schwerpunkt auf die Rekrutierung in ländlichen Gebieten und in Minderheiten. Wir müssen genauso viel über die Auswirkungen von COVID-19 auf Krebspatienten in Montana wissen wie über die in New York, und wir müssen über die Auswirkungen auf afroamerikanische Patienten sowie auf weiße Patienten lernen.

Eine große und vielfältige Gruppe von Patienten ermöglicht es den Prüfärzten, eine Vielzahl von Daten zu Schlüsselmerkmalen zu generieren, einschließlich der Art der Krebserkrankungen, der Behandlung von Krebs und COVID-19, der Symptome, die sie erleben Verlauf ihres COVID-19 und ob sie sich von COVID-19 erholen.

Ein einzigartiges Merkmal von NCCAPS ist, dass wir bis zu 2 Jahre lang Blutproben und Kopien von Routine- Bildgebungsscans sammeln. Blutproben werden entnommen, wenn Patienten bereits Blut zur Krebs- oder COVID-19-Behandlung entnommen haben. Ebenso sammeln wir Kopien von Bildern oder Scans, die Patienten im Rahmen ihrer COVID-19- oder Krebsbehandlung erhalten.

Mit Kopien einer Vielzahl von Bildgebungsscans (wie CT-Scans und MRTs) können wir versuchen, die volle Wirkung von COVID-19 auf den gesamten Körper zu verstehen, nicht nur auf die Lunge. Beispielsweise visualisieren einige routinemäßige Bildgebungsstudien Blutgerinnsel bei Krebspatienten. Angesichts der aufkommenden Beweise, dass COVID-19 Blutgerinnsel verursachen kann, werden solche Scans eine wichtige Ressource sein.

Wie wirkt sich COVID-19 auf die Krebsergebnisse aus?

Über COVID-19 und Krebs wissen wir nicht viel. NCCAPS untersucht, wie COVID-19 die Krebsbehandlung und die Krebsergebnisse beeinflusst und umgekehrt.

Einige Fragen, die wir hoffentlich beantworten können, sind:

  • Verändert COVID-19, wie Krebs wächst oder sich ausbreitet?
  • Sind Menschen mit bestimmten Krebsarten stärker von COVID-19 betroffen?
  • Beeinträchtigt die Krebsbehandlung die Fähigkeit der Menschen, COVID-19 abzuwehren?
  • Wie lange ist die Lebensqualität von Krebspatienten durch COVID-19 beeinträchtigt?

Ein weiteres Ziel ist es, Risikofaktoren im Zusammenhang mit schweren Erkrankungen durch COVID-19 bei Krebspatienten zu finden. Wir führen eine sehr detaillierte und eingehende Bewertung von Biomarkern durch , die mit schwerwiegenden COVID-19-Ergebnissen verbunden sind. Die Identifizierung von Biomarkern würde es uns ermöglichen, in Zukunft diejenigen zu identifizieren, die aggressivere Behandlungs- oder Präventionsmaßnahmen benötigen.

Zum Beispiel suchen Studienforscher nach genetischen Risikofaktoren, die mit schweren Symptomen und dem Tod durch COVID-19 verbunden sind. Wissenschaftler der NCI- Abteilung für Krebsepidemiologie und -genetik (DCEG) führen genetische Sequenzierungen und andere genetische Analysen der Blutproben der Teilnehmer durch. Diese Arbeit knüpft an größere Anstrengungen der DCEG an, die genetischen Determinanten der Anfälligkeit und der Ergebnisse von COVID-19 zu untersuchen.

Wir überwachen auch die Immunantworten der Teilnehmer auf COVID-19, einschließlich der Spiegel und Arten von Antikörpern , Immunzellen und Zytokinen . Mit diesen Daten suchen wir nach immunbezogenen Biomarkern, die mit schweren Symptomen oder dem Tod durch COVID-19 assoziiert sind.

Um mehr Forschung zu ermöglichen, werden die von uns gesammelten Blutproben und Daten den Forschern auf eine Weise zur Verfügung gestellt, die die Privatsphäre der Patienten schützt. Blutproben und Daten werden in einer Biobank oder Datenbank gespeichert, die von NCI unterstützt wird und über einen kontrollierten Zugriff verfügt. Diese Proben und Daten könnten in zukünftigen Forschungen zu COVID-19 und Krebs verwendet werden.

Von der Idee bis zum Start in sechs Wochen

Ich bin unglaublich stolz auf die Fähigkeit von NCI, unsere klinische Forschungsinfrastruktur während dieses nationalen Notfalls anzupassen, und auf das Tempo, mit dem wir dies geschafft haben. Die Planung und Durchführung einer so großen und komplexen Studie würde in der Regel mehr als ein Jahr dauern. Durch Engagement und Ausdauer gelang es NCCAPS jedoch, innerhalb von 6 Wochen von einer Idee zum vollständigen Start überzugehen.

James H. Doroshow, MD, Direktor, stellvertretender NCI-Direktor für klinische und translationale Forschung

Der Verdienst für diese Herkulesanstrengung geht hauptsächlich an die Co-Leiterinnen der Studie, Dr. Larissa Korde vom NCI Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) , und Dr. Brian Rini, Leiter der klinischen Studien für das Vanderbilt-Ingram Cancer Center Andrea Denicoff, RN, MS, ebenfalls von CTEP. Aber es gibt viele andere, die dazu beigetragen haben und weiterhin beitragen – fast jede Abteilung, jedes Büro und jedes Zentrum innerhalb von NCI ist an dieser Studie beteiligt.

Ich bin auch sehr ermutigt über die begeisterte Reaktion vieler von NCI finanzierter Standorte für klinische Studien und ihre Bereitschaft, an dieser Studie mitzuarbeiten und eigene Studien zu COVID-19 bei Krebspatienten durchzuführen. Wir wissen, dass Standorte für klinische Studien an dieser ressourcenintensiven Studie teilnehmen möchten, daher wird NCI den teilnehmenden Standorten die Rückstellung im gleichen Umfang wie bei einer therapeutischen Studie erstatten.

Gemeinsam werden wir so viel wie möglich über COVID-19 bei krebskranken Erwachsenen und Kindern lernen und alles tun, um unsere am stärksten gefährdeten Patienten zu schützen und zu behandeln.

Quelle: National Cancer Institute

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