Ist die Protonentherapie sicherer als die herkömmliche Bestrahlung?

Scans der Brust nach traditioneller Strahlentherapie und nach Protonentherapie, die zeigen, wie stark das umgebende Gewebe von den einzelnen Therapietypen betroffen ist.

Die herkömmliche Strahlentherapie (oben und unten links) liefert Strahlung an den Tumor und an gesundes Gewebe rund um den Tumor. Bei der Protonentherapie (oben und unten rechts) wird der Großteil der Strahlung an den Tumor abgegeben.

Gutschrift: Versuche. November 2016. doi: 10.1186 / s13063-016-1679-4. CC BY 4.0.

Eine Strahlenbehandlung, die als Protonenstrahl-Strahlentherapie bezeichnet wird, ist möglicherweise sicherer und genauso wirksam wie die herkömmliche Strahlentherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Krebs. Dieser Befund stammt aus einer Studie, in der vorhandene Patientendaten zum Vergleich der beiden Strahlentypen herangezogen wurden.

Herkömmliche Strahlung liefert Röntgenstrahlen oder Photonenstrahlen an den Tumor und darüber hinaus. Dies kann in der Nähe befindliches gesundes Gewebe schädigen und erhebliche Nebenwirkungen verursachen .

Im Gegensatz dazu liefert die Protonentherapie einen Strahl von Protonenteilchen, der am Tumor anhält, sodass es weniger wahrscheinlich ist, dass in der Nähe befindliche gesunde Gewebe beschädigt werden. Einige Experten glauben, dass die Protonentherapie sicherer ist als die herkömmliche Bestrahlung, aber es gibt nur begrenzte Forschungsergebnisse, um die beiden Behandlungen zu vergleichen.

Darüber hinaus ist die Protonentherapie teurer als die herkömmliche Bestrahlung, und nicht alle Versicherungsunternehmen tragen die Behandlungskosten, da nur begrenzte Nachweise für ihre Vorteile vorliegen. Nichtsdestotrotz haben 31 Krankenhäuser im ganzen Land Millionen von Dollar für den Bau von Protonentherapiezentren ausgegeben, und viele machen auf die potenziellen, aber nicht nachgewiesenen Vorteile der Behandlung aufmerksam.

In der neuen Studie traten bei Patienten, die mit einer Protonentherapie behandelt wurden, mit deutlich geringerer Wahrscheinlichkeit schwere Nebenwirkungen auf als bei Patienten, die mit einer herkömmlichen Strahlentherapie behandelt wurden. Es gab jedoch keinen Unterschied, wie lange die Patienten lebten. Die Ergebnisse wurden am 26. Dezember in JAMA Oncology veröffentlicht .

"Diese Ergebnisse stützen die ganze Logik der Protonentherapie", sagte der leitende Forscher der Studie, Brian Baumann, MD, von der Washington University School of Medicine in St. Louis und der University of Pennsylvania.

Die wichtigsten Aspekte der Studie beschränken jedoch die Interpretationsbreite der Ergebnisse, sagte Dr. Jeffrey Buchsbaum vom NCI- Programm für Strahlenforschung , der nicht an der Studie beteiligt war.

Aufgrund dieser Einschränkungen müssen "die Beweise, die zur Rechtfertigung der Kosten für die Protonentherapie benötigt werden, aus randomisierten klinischen Studien der Phase 3 stammen", schrieben Dr. Henry Park und Dr. James Yu von der Yale School of Medicine in einer begleitendes Editorial .

Derzeit laufen mehrere NCI-finanzierte randomisierte klinische Studien, in denen die Protonen- und die herkömmliche Strahlentherapie verglichen werden. (Siehe den Kasten unten.)

Sicherheit und Wirksamkeit der Protonentherapie

Viele Menschen mit lokal fortgeschrittenem Krebs werden mit einer Kombination aus Chemotherapie und entweder traditioneller oder Protonenbestrahlung behandelt. Für Patienten, die gleichzeitig Chemotherapie und Bestrahlung erhalten, ist es nach Ansicht von Dr. Baumann von hoher Priorität, Möglichkeiten zu finden, um Nebenwirkungen zu begrenzen, ohne die Wirksamkeit der Behandlung zu beeinträchtigen.

Er und seine Kollegen analysierten Daten von fast 1.500 Erwachsenen mit 11 verschiedenen Krebsarten. Alle Teilnehmer hatten zwischen 2011 und 2016 eine gleichzeitige Chemotherapie plus Bestrahlung am Gesundheitssystem der Universität von Pennsylvania erhalten und wurden hinsichtlich Nebenwirkungen und Krebsfolgen, einschließlich des Überlebens, überwacht. Fast 400 hatten eine Protonentherapie erhalten und der Rest erhielt herkömmliche Bestrahlung.

Diejenigen, die eine Protonentherapie erhielten, hatten weitaus weniger schwerwiegende Nebenwirkungen als diejenigen, die herkömmliche Strahlung erhielten, stellten die Forscher fest. Innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Behandlung traten bei 45 Patienten (12%) in der Protonentherapiegruppe und 301 Patienten (28%) in der traditionellen Strahlengruppe schwere Nebenwirkungen auf, die einen Krankenhausaufenthalt rechtfertigten.

Darüber hinaus beeinträchtigte die Protonentherapie die Fähigkeit der Menschen, Routinetätigkeiten wie Hausarbeit auszuführen, nicht so sehr wie die herkömmliche Bestrahlung. Im Laufe der Behandlung, Performance – Status – Werte waren nur halb so oft für Patienten mit Protonentherapie für diejenigen behandelt sinken , die traditionelle Strahlung empfangen.

Die Protonentherapie schien ebenso zu wirken wie die herkömmliche Strahlentherapie zur Behandlung von Krebs und zur Erhaltung des Lebens. Nach 3 Jahren waren 46% der Patienten in der Protonentherapiegruppe und 49% der Patienten in der traditionellen Strahlentherapiegruppe krebsfrei. 56 Prozent der Personen, die eine Protonentherapie erhielten, und 58 Prozent der Personen, die eine herkömmliche Bestrahlung erhielten, waren nach drei Jahren noch am Leben.

Einschränkungen des Studiendesigns

Die Studienleiter und andere Experten stellten verschiedene Einschränkungen des Studiendesigns fest.

Zum Beispiel kann diese Beobachtungsstudie keine Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen Protonentherapie und weniger Nebenwirkungen herstellen. Darüber hinaus wurden alle Studienteilnehmer an einer einzigen Einrichtung behandelt, was es schwierig machen kann, die Ergebnisse auf eine größere Population zu übertragen.

"Das sind sehr bedeutende Einschränkungen, die man nicht unterschätzen sollte", betonte Dr. Buchsbaum.

Obwohl Studien mit nur einer Einrichtung inhärente Einschränkungen aufweisen, merkte Dr. Baumann an, dass alle Patienten in dieser Studie eine qualitativ hochwertige Behandlung an einem großen akademischen medizinischen Zentrum erhielten, unabhängig davon, ob es sich um eine Protonen- oder eine herkömmliche Strahlentherapie handelte, “was den Nutzen von Protonen nahe legt Eine Therapie, die wir gesehen haben, ist sinnvoll. “

Da die Patienten nicht zufällig in Behandlungsgruppen eingeteilt wurden, gab es auch Unterschiede zwischen Patienten, die Protonen und herkömmliche Strahlung erhielten, und dies könnte die Ergebnisse verzerrt haben.

Zum Beispiel waren Patienten, die eine Protonentherapie erhielten, im Durchschnitt älter (wahrscheinlich, weil Medicare typischerweise die Kosten für die Protonentherapie deckt) und hatten mehr gesundheitliche Probleme.

Die Protonentherapiegruppe könnte auch mehr Patienten mit „privilegiertem Hintergrund“ enthalten haben, Dr. Park und Yu notierten. Der sozioökonomische Status und die soziale Unterstützung können sich auf die Behandlungsergebnisse auswirken.

Darüber hinaus wurden weniger Menschen mit Kopf- und Halskrebs, die häufiger an strahlenassoziierten Nebenwirkungen leiden, in die Protonentherapiegruppe aufgenommen, fügten die Redakteure hinzu.

In ihrer Analyse verwendeten die Forscher komplexe statistische Techniken, um diese Unterschiede so weit wie möglich zu berücksichtigen.

Ideen für zukünftige Studien zur Protonentherapie

Trotz der Einschränkungen der Studie werfen diese „faszinierenden Ergebnisse Fragen auf, die künftige prospektive Phase-3-Studien beeinflussen sollten“, sagte Dr. Buchsbaum, obwohl große Studien zur Protonentherapie mit Hindernissen verbunden sind.

Zum Beispiel sei es „besonders ermutigend“, dass die Protonentherapie bei einer Gruppe älterer und kranker Patienten, bei denen in der Regel mehr Nebenwirkungen auftreten, sicherer zu sein scheine, bemerkte Dr. Baumann.

Dr. Buchsbaum stimmte zu, dass die Protonentherapie besonders für ältere und kranke Patienten hilfreich sein könnte, stellte jedoch fest, dass laufende Phase-3-Studien nicht für die Analyse dieser Patientengruppe konzipiert waren.

Und weil die Protonentherapie weniger Nebenwirkungen haben könnte, könnten künftige Studien auch untersuchen, ob die Kombination von Protonentherapie mit Chemotherapie für Patienten erträglicher sein könnte, schrieben die Autoren.

Beispielsweise können sowohl Chemotherapie als auch herkömmliche Bestrahlung bei Lungenkrebs die Speiseröhre reizen, was es schmerzhaft und für Patienten schwierig macht, etwas zu essen. Die Protonentherapie könnte jedoch die Schädigung der Speiseröhre begrenzen und es einem Patienten erleichtern, die Kombination zu tolerieren, erklärte Dr. Baumann.

Zukünftige Studien könnten auch untersuchen, ob die Kombination einer Protonentherapie mit höheren Dosen einer Chemotherapie die Heilungsrate erhöhen könnte, ohne dass weitere Nebenwirkungen auftreten, fügte er hinzu.

Die Ergebnisse der Studie werfen auch die "verheerende Möglichkeit auf, dass die höheren Vorlaufkosten der Protonentherapie durch Kosteneinsparungen aufgrund geringerer Krankenhausaufenthalte und höherer Produktivität bei Patienten und Pflegepersonal ausgeglichen werden können", so die Forscher der Studie.

Dr. Buchsbaum stimmte zu und sagte, dass es sich lohnen würde, diese Möglichkeit zu prüfen. "Nur die Frage stellen: 'Ist [Protonentherapie] effektiver?' Vielleicht bietet sich ihm keine faire Gelegenheit, den Nutzen für die Gesellschaft zu demonstrieren “, sagte er.

Dr. Baumann und seine Kollegen untersuchen derzeit die Wirtschaftlichkeit der Protonentherapie unter Berücksichtigung von Aspekten wie den Kosten für die Behandlung von Nebenwirkungen und dem Wert der Erhaltung der Lebensqualität.

Quelle: National Cancer Institute

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