Frauen erfahren mehr Nebenwirkungen durch Beckenstrahlung als realisiert

Frauen, die sich einer Strahlentherapie gegen Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs unterziehen, haben laut Ergebnissen einer neuen klinischen Studie eine viel höhere Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen als bisher angenommen. Diese Informationen könnten Frauen und ihren Ärzten helfen, den potenziellen Nutzen gegenüber dem Schaden einer adjuvanten Therapie genauer abzuwägen, so die Leiter der Studie.

In der Studie wurde PRO-CTCAE ™ verwendet , ein System, mit dem Patienten Nebenwirkungen melden können, die während der Behandlung auftreten. Das von NCI entwickelte PRO-CTCAE erfasst 78 häufige Nebenwirkungen der Krebsbehandlung, die sich selbst melden lassen, dh Symptome verursachen, die Patienten erkennen können, und nicht solche, die nur durch medizinische Tests erfasst werden können. Es ermöglicht Patienten, die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen sowie das Ausmaß zu melden, in dem diese Nebenwirkungen ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.

In der Studie, die am 19. Februar im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht wurde , berichteten Frauen, die eine Bestrahlung der Beckenregion erhielten , viel häufiger über Nebenwirkungen, wenn sie eine Online-Version des PRO-CTCAE verwendeten, als bei Gesprächen mit ihren Anbietern, die Patienten aufzeichneten. Nebenwirkungen in der klinischen Version des Systems, die als Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) bezeichnet werden. Beispielsweise war die mit der PRO-CTCAE erfasste Rate an Stuhlinkontinenz 15-mal höher als die von Ärzten erfasste.

“Es geht nicht wirklich um ein Meldesystem im Vergleich zu einem anderen, da sowohl PRO-CTCAE als auch CTCAE darauf ausgelegt sind, unerwünschte Ereignisse zu erfassen, die bei einer bestimmten Krebstherapie auftreten”, sagte Sandra Mitchell, Ph.D., CRNP, von der NCI- Abteilung of Cancer Control and Population Sciences , der die Entwicklung von PRO-CTCAE leitete, aber nicht an der Studie beteiligt war.

“Diese Studie zeigt, dass PRO-CTCAE wichtige Informationen über die Symptome des Patienten erfasst und zur Verbesserung der Kommunikation zwischen dem Patienten und dem Kliniker, der die Einstufung durchführt, verwendet werden kann”, sagte Dr. Mitchell.

“Es gibt einige Symptome, die Patienten in Gesprächen mit ihren Ärzten einfach nicht leicht zur Sprache bringen können”, sagte Dr. Anamaria Yeung von der University of Florida, die die Studie leitete. “Und in diesem Fall wird der Kliniker davon ausgehen, dass sie diese Symptome nicht haben.”

Mit mehr Informationen darüber, welche Nebenwirkungen Patienten bei einer bestimmten Behandlung haben, können Ärzte Patienten im Voraus genauer vorbereiten und in einigen Fällen präventive unterstützende Maßnahmen anbieten, erklärte Dr. Mitchell.

“Wenn sie wissen, was normal ist, was nicht und was mit der Zeit besser wird, kann dies mehr Vertrauen fördern und die Angst der Menschen vor den Symptomen, die sie haben, verringern”, sagte Dr. Mitchell.

Persönliches Risiko ‒ Nutzenberechnungen

Nach einer Operation wegen Gebärmutterhals- oder Gebärmutterkrebs können einige Frauen mit einem hohen Risiko, dass ihr Krebs zurückkehrt, auch eine Strahlentherapie im Beckenbereich erhalten. Die Entscheidung für eine Strahlentherapie sei oft sehr persönlich, erklärte Dr. Yeung, und eine Frau müsse Bedenken hinsichtlich möglicher Behandlungsschäden mit dem Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs in Einklang bringen.

„Was ich Patienten immer sage, wenn ich sie zu diesem Szenario berate, ist:‚ Wenn Sie bestrahlt werden, verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Krebs erneut auftritt. Aber es hat seine eigene Chance, dir schlechte Dinge anzutun. Das ist also eine Entscheidung, die Sie treffen müssen; eine Risiko-Nutzen-Analyse “, sagte Dr. Yeung. Die Patienten müssen jedoch wissen, welche Risiken mit Nebenwirkungen tatsächlich verbunden sind, um eine fundierte Entscheidung treffen zu können, fügte sie hinzu.

Um die Schwierigkeiten, die bei Patienten mit Beckenbestrahlung tatsächlich auftreten, besser zu verstehen, führten Dr. Yeung und ihre Kollegen eine klinische Studie durch, in der sie nach dem Zufallsprinzip mehr als 250 Frauen mit hohem Risiko für ein erneutes Auftreten von Gebärmutter- oder Gebärmutterhalskrebs mit intensitätsmodulierter Bestrahlung beauftragten Therapie (IMRT) oder Standard-Strahlentherapie des Beckens.

Das Hauptziel der Studie war es, die vom Patienten berichteten gastrointestinalen Nebenwirkungen in den beiden Gruppen während der 5-wöchigen Behandlung zu vergleichen. Ein sekundäres Ziel war es, die vom Patienten berichteten Nebenwirkungen mit den vom Arzt berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung und in regelmäßigen Abständen für bis zu 5 Jahre nach der Behandlung zu vergleichen.

Die Forscher verwendeten das PRO-CTCAE-System, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit mehreren möglichen Nebenwirkungen der Bestrahlung des Beckenbereichs zu verfolgen, einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall und Stuhlinkontinenz. Gesundheitsdienstleister wurden gebeten, Informationen über dieselben Nebenwirkungen mithilfe von CTCAE bei Nachuntersuchungen in ungefähr denselben Intervallen zu erfassen. Für 234 Patienten lagen Daten vor.

Große Abweichungen in der Berichterstattung

Nach den Daten, die sowohl von den Klinikern als auch von den Patienten durch direkten Selbstbericht erhoben wurden, hatten Frauen mit IMRT während der Behandlung weniger Schmerzen, Durchfall und Stuhlinkontinenz als Frauen, die sich einer Standard-Strahlentherapie unterzogen hatten. Die Unterschiede zwischen den Gruppen schrumpften oder verschwanden je nach Symptom über etwa 6 Wochen bis 3 Jahre.

Zu allen Zeitpunkten unterschieden sich die Unterschiede zwischen den von den Frauen und ihren Ärzten gemeldeten Symptomen erheblich. Während 36% der Frauen insgesamt irgendwann Bauchschmerzen hatten, wie von ihren Ärzten mit CTCAE berichtet, verzeichnete das PRO-CTCAE-System, dass 80% der Frauen Bauchschmerzen hatten und 70% Schmerzen, die ihre normalen Aktivitäten zumindest etwas beeinträchtigten.

Die Durchfallrate betrug 75% nach klinischem Bericht und 87% nach Patientenbericht. Bei schwerem Durchfall war die Diskrepanz jedoch viel größer: weniger als 3% nach klinischem Bericht und 43% nach Patientenbericht. Die von Ärzten gemeldete Rate an Stuhlinkontinenz betrug 3%, wurde jedoch von mehr als 50% der Patienten direkt gemeldet.

Dr. Yeung, selbst eine Radioonkologin, hatte keine Ahnung, dass dies das war, was ihre Patienten erlebt haben.

“Ich wusste nicht, dass es bei diesen Patienten eine so hohe Rate an Stuhlinkontinenz gibt, daher war es nicht meine Gewohnheit, regelmäßig speziell danach zu fragen”, sagte sie. “Aber wenn Kliniker wissen, dass dies eine häufige Nebenwirkung ist, werden sie eher danach fragen.”

Wenn Patienten die Möglichkeit erhalten, Symptome privat zu ihren eigenen Bedingungen zu melden, können Ärzte auch harte Gespräche über Symptome beginnen, die als beschämend empfunden werden können, erklärte Dr. Mitchell.

„Wenn ich in einem [Patientenbericht] so etwas wie sexuelle Symptome sehe, sage ich einfach:‚ Ich habe bemerkt, dass Sie das gemeldet haben. Möchtest du hier mit mir oder jemand anderem darüber sprechen? ‘“, Sagte sie. “Auf diese Weise müssen die Patienten die Probleme nicht selbst ansprechen, und der Kliniker kann einen Zugang zum Gespräch bieten.”

Starthilfe für eine bessere Kommunikation

Das medizinische Team wird immer eine wichtige Rolle bei der Dokumentation der Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen spielen, erklärte Dr. Yeung. Zusätzlich zu den Symptomen erfasst die klinische Version der CTCAE Anomalien, die bei Labortests und objektiven Messungen beobachtbarer Nebenwirkungen wie einer Hautreaktion an einer Injektionsstelle festgestellt wurden. Solche Dinge können von den Patienten selbst nicht bewertet und bewertet werden.

Während Patientenberichte möglicherweise einige Symptome genauer beschreiben, muss die Behandlung dieser Symptome während der Behandlung mit einer ehrlichen und offenen Kommunikation zwischen Patienten und ihrem klinischen Team unter Berücksichtigung der Behandlungsziele des Patienten erfolgen, erklärte Dr. Mitchell.

Um völlig offen über die Nebenwirkungen zu sein, die sie erleben, müssen Patienten wissen, dass die von ihnen bereitgestellten Informationen nicht dazu verwendet werden, Entscheidungen über ihre Pflege ohne ihre Eingabe zu treffen, sagte sie.

“Ich habe Patienten zu mir sagen lassen: ‘Wenn ich denke, dass meine Chemotherapie [Dosis] reduziert wird, weil ich über starke Müdigkeit berichte, werde ich keine schwere Müdigkeit melden”, fuhr sie fort. „Von Patienten berichtete Ergebnisse sollten die Kommunikation und die gemeinsame Entscheidungsfindung verbessern. Niemand sollte das Gefühl haben, seine Ehrlichkeit einschränken zu müssen, weil er Angst hat, wie die Informationen verwendet werden. “

Diese Gespräche werden je nach den Zielen der einzelnen Patienten für die Pflege unterschiedlich sein, sagte Dr. Yeung. „Jeder Patient wird von einem anderen Ort kommen, wenn es darum geht, wie wichtig Lebensqualität für ihn ist, anstatt das Risiko eines erneuten Auftretens zu verringern. Ich denke, Informationen wie [was wir in dieser Studie gesammelt haben] geben Patienten die Möglichkeit, stärker in den Entscheidungsprozess einbezogen zu werden. “

Quelle: National Cancer Institute