Einige postmenopausale Frauen mit Brustkrebs verzichten möglicherweise auf eine Chemotherapie

Eine klinische Studie hat ergeben, dass einige Frauen mit postmenopausalem Brustkrebs möglicherweise nicht von einer Chemotherapie profitieren.

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Postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor (HR) -positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) -negativem Brustkrebs, der sich auf eine begrenzte Anzahl von Lymphknoten ausgebreitet hat und dessen Rezidivrisiko relativ gering ist, profitieren nicht von einer Chemotherapie, wenn dies der Fall ist wird der Hormontherapie nach ersten Ergebnissen einer klinischen Studie hinzugefügt, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2020 vorgestellt wurde. Diese Ergebnisse können Zehntausenden von Frauen nach der Menopause jedes Jahr Zeit, Geld und schädliche Nebenwirkungen ersparen, die mit Chemotherapie-Infusionen einhergehen.

Dies ist der erste Beweis in einer randomisierten Phase-III-Studie, dass postmenopausale Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs, der sich auf ein bis drei Lymphknoten ausgebreitet hat, sicher auf eine Chemotherapie verzichten können, wenn ihr Rezidivwert bei einem genomischen Tumorgewebetest 25 oder 25 beträgt weniger. Die Studie zeigte auch nach einem Median von fünf Jahren Follow-up, dass Frauen vor der Menopause mit den gleichen Krankheitseigenschaften von einer Chemotherapie profitierten.

Die Studie SWOG S1007, bekannt als RxPONDER, wurde vom National Cancer Institute (NCI) unterstützt , das Teil der National Institutes of Health ist . entworfen und geleitet vom SWOG Cancer Research Network ; und durchgeführt vom NCI National Clinical Trials Network. RxPONDER war eine internationale Aktion, die an 632 Standorten in neun Ländern durchgeführt wurde – den USA, Kanada, Mexiko, Kolumbien, Irland, Frankreich, Spanien, Korea und Saudi-Arabien.

"In Kliniken auf der ganzen Welt ringen Ärzte jeden Tag mit der Frage, wie Frauen mit dieser häufigen Form von Brustkrebs am besten behandelt werden können", sagte Studienleiter Kevin Kalinsky , MD, ein langjähriger SWOG-Ermittler und Direktor der Glenn-Familie Brustzentrum am Winship Cancer Institute der Emory University, Atlanta. „Diese Ergebnisse verändern die Praxis und zeigen, dass Frauen nach der Menopause von unnötiger Chemotherapie verschont bleiben und nur eine Hormontherapie erhalten können. Dies sollte den Ärzten mehr Klarheit und den Patienten eine gewisse Erleichterung bringen. “

RxPONDER folgt der bahnbrechenden TAILORx-Studie , die auch von NCI unterstützt wurde. TAILORx zeigte, dass postmenopausale Frauen mit Lymphknoten-negativem, HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs und Rezidivwerten von 25 oder weniger bei einem genomischen Tumorgewebtest keinen Nutzen aus der Hinzufügung einer Chemotherapie zur Hormontherapie im Vergleich zur Hormontherapie allein sahen. Diese Ergebnisse ließen jedoch die Frage offen, wie Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der sich auf die Lymphknoten ausgebreitet hat, am effektivsten behandelt werden können.

Analysen von Daten aus gespeicherten Tumorproben von Patienten in einer früheren klinischen SWOG-Studie, S8814, hatten gezeigt, dass Rezidivwerte von Patienten mit lymphknotenpositivem Brustkrebs, der HR-positiv und HER2-negativ ist, möglicherweise den Nutzen einer Chemotherapie vorhersagen könnten. Das Studienteam machte sich daran, mithilfe eines molekularen Tests namens Oncotype DX Breast Recurrence Score herauszufinden, ob dies der Fall ist. Dieser Test, der auch in TAILORx verwendet wird, bewertet die Aktivität von 21 Genen, um einen Score zu generieren, der das Risiko eines erneuten Auftretens anzeigt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei 25 und weniger im Bereich mit niedrigem oder mittlerem Risiko bewertet werden.

Das RxPONDER-Team untersuchte 9.383 Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs und ein bis drei positiven Lymphknoten, um diejenigen mit Rezidivwerten von 25 oder weniger zu identifizieren. Insgesamt 5.083 solcher Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip eine Hormontherapie allein oder eine Hormontherapie sowie eine mehrmonatige intravenöse Chemotherapie mit Taxan und / oder Anthracyclinen, Chemotherapeutika, die als Standardbehandlung für diese Krebsart gelten. Zwei Drittel der Frauen in der Studie waren postmenopausal, und Daten von 5.015 in Frage kommenden randomisierten Patienten wurden in der aktuellen Analyse verwendet.

Alle Frauen wurden über einen Median von fünf Jahren überwacht, um den primären Endpunkt der Studie, das invasive krankheitsfreie Überleben oder IDFS, eine Messung, die zählt, welche Patienten Krebs entwickeln, der sich außerhalb der Brust ausbreitet, einen neuen Tumor innerhalb einer Brust entwickeln oder aus irgendeinem Grund sterben. Das Gesamtüberleben war ein sekundärer Endpunkt. Als ein unabhängiger Ausschuss für Daten- und Sicherheitsüberwachung begann, die Versuchsergebnisse zu überprüfen, stellten sie ein überraschendes Muster fest – eines, das dem Ausschuss klar genug war, um zu empfehlen, die Ergebnisse öffentlich zu veröffentlichen, bevor die endgültigen Ergebnisse vollständig waren. Als NCI die Empfehlung des Ausschusses erhielt, stimmten sie zu.

Die Forscher stellten überrascht fest, dass in der gesamten Studienpopulation kein Zusammenhang zwischen dem Rezidivwert und dem Nutzen der Chemotherapie bestand. Mit anderen Worten, Patienten mit einem höheren Rezidivwert hatten keinen größeren Nutzen aus der Chemotherapie als Patienten mit einem niedrigeren Wert. Es gab jedoch einen Zusammenhang mit dem Menopausenstatus. Frauen nach der Menopause sahen keinen Nutzen aus der Chemotherapie, unabhängig vom Rezidivwert. Bei Frauen nach der Menopause betrug die IDFS-Rate nach fünf Jahren 91,6% für die Gruppe Chemotherapie plus Hormontherapie und 91,9% für die Gruppe nur Hormontherapie.

Im Gegensatz dazu fand die Studie bei Frauen vor der Menopause einen statistisch signifikanten Nutzen der Chemotherapie bei IDFS: Die 5-Jahres-IDFS-Rate bei Frauen vor der Menopause betrug 94,2% für die Gruppe Chemotherapie und Hormontherapie, verglichen mit 89,0% für die Gruppe nur Hormontherapie . Dieser Vorteil wurde unabhängig von der Wiederholungsbewertung gesehen. Prämenopausale Frauen schienen in diesen frühen Ergebnissen auch einen allgemeinen Überlebensvorteil zu erfahren. Nach fünf Jahren betrug die Gesamtüberlebensrate 98,6% für diejenigen, die eine Chemotherapie plus Hormontherapie erhielten, und 97,3% für Frauen in der Gruppe nur mit Hormontherapie.

"Diese Studie ist ein wichtiger Schritt in Richtung des Ziels, Patienten mit den am besten geeigneten Therapien abzustimmen und sicherzustellen, dass Patienten keine Behandlungen erhalten, von denen sie wahrscheinlich keinen Nutzen haben", sagte Dr. Larissa Korde, MPH, Leiterin von Breast Cancer and Melanoma Therapeutics in NCI-Programm zur Bewertung der Krebstherapie. "Diese Ergebnisse und zusätzliche Ergebnisse dieser klinischen Studie dürften dazu beitragen, die Versorgung vieler Frauen mit einer häufigen Form von Brustkrebs zu verbessern."

RxPONDER wird die Patienten 15 Jahre lang begleiten, daher werden zusätzliche Daten und Erkenntnisse folgen. Unbekannt ist, warum Frauen vor der Menopause in der Studie von einer Chemotherapie profitierten, Frauen nach der Menopause jedoch nicht. Eine mögliche Erklärung ist, dass eine Chemotherapie die Wechseljahre auslösen und den Krebs der Hormone, die zum Wachstum benötigt werden, hungern lassen kann. Zusätzliche Untersuchungen sind erforderlich, um zu untersuchen, ob die Behandlung mit Medikamenten, die Wechseljahre auslösen, in Kombination mit einer Standardhormontherapie den gleichen Effekt auf das Rezidivrisiko hat wie die in dieser Studie bei einer Chemotherapie beobachtete.

RxPONDER wurde von NCI, Susan G. Komen für das Cure Research Program, der Hope Foundation für Krebsforschung, der Breast Cancer Research Foundation und Exact Sciences finanziert.

Über das SWOG Cancer Research Network (SWOG): SWOG ist Teil des National Clinical Trials Network des NCI und des Onkologie-Forschungsprogramms der NCI Community und Teil des ältesten und größten öffentlich finanzierten Krebsforschungsnetzwerks des Landes. SWOG hat fast 12.000 Mitglieder in 47 Staaten und sechs anderen Ländern, die klinische Studien entwerfen und durchführen, um das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern. SWOG-Studien haben zur Zulassung von 14 Krebsmedikamenten geführt, mehr als 100 Standards der Krebsbehandlung geändert und mehr als 3 Millionen Jahre Menschenleben gerettet. Erfahren Sie mehr unter swog.org .

Über das National Cancer Institute (NCI): NCI leitet das National Cancer Program und die Bemühungen des NIH, die Prävalenz von Krebs drastisch zu senken und das Leben von Krebspatienten und ihren Familien zu verbessern, indem Forschungen zur Prävention und Krebsbiologie durchgeführt und neue Interventionen entwickelt werden. und die Ausbildung und Betreuung neuer Forscher. Weitere Informationen zu Krebs erhalten Sie auf der NCI-Website unter cancer.gov oder im NCI-Contact Center, dem Cancer Information Service, unter 1-800-4-CANCER (1-800-422-6237).

Über die National Institutes of Health (NIH): NIH, die medizinische Forschungsagentur des Landes, umfasst 27 Institute und Zentren und ist Bestandteil des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums. Das NIH ist die wichtigste Bundesbehörde, die medizinische Grundlagenforschung, klinische Forschung und translationale Forschung betreibt und unterstützt und die Ursachen, Behandlungen und Heilmittel für häufige und seltene Krankheiten untersucht. Weitere Informationen zu NIH und seinen Programmen finden Sie unter nih.gov.

Quelle: National Cancer Institute

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