Ein neuer Behandlungsansatz könnte helfen, Wiederholungen bei einigen Blasenkrebserkrankungen zu verhindern

Das Spülen der Blase mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabin (Gemzar) nach chirurgischer Entfernung von Tumoren kann das Risiko einer erneuten Krebsentstehung verringern, so die Ergebnisse einer großen klinischen Studie.

In der Studie erlebten Patienten mit nicht – muskelinvasivem Blasenkarzinom mit niedrigem Grad , die nach einer Operation durch einen Katheter eine Einzeldosis Gemcitabin in der Blase erhielten, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Krankheit innerhalb von 4 Jahren weniger als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.

Niedriggradige Blasenkrebsarten treten häufig auf, und bei Rezidiven muss mit einem Verfahren behandelt werden, das als transurethrale Resektion für Blasentumor oder TURBT bezeichnet wird. Einige Patienten erleiden mehrfache Rezidive und werden daher wiederholt operiert.

"Diese Operation ist eine der häufigsten Operationen in der Urologie", sagte Edward Messing (MD) von der University of Rochester School of Medicine und Zahnmedizin, der die Studie leitete. "Es ist teuer und für viele Patienten mit Blasenkrebs schwierig, die tendenziell älter sind und andere gesundheitliche Probleme haben."

Unter allen 406 Patienten in der klinischen Studie reduzierte die Verwendung von Gemcitabin nach der Operation die Rate des Rückfalls von Krebs . Über 4 Jahre betrug die Rezidivrate in der Gemcitabin-Gruppe 35%, verglichen mit 47% in der Placebo-Gruppe, berichteten die Forscher am 8. Mai in JAMA .

Die Teilnehmer wurden rekrutiert und zufällig einer Behandlungsgruppe zugeordnet, bevor sie sich einer Operation unterziehen mussten. Dies ist notwendig, um festzustellen, ob ein Patient an einer minderwertigen oder hochgradigen Erkrankung leidet. Im Verlauf der Studie stellten die Forscher fest, dass 215 Patienten eine niedriggradige Erkrankung hatten.

In dieser Gruppe hatten 34 von 102 Patienten, die Gemcitabin erhielten (34%), ein Rezidiv, verglichen mit 59 von 113 Patienten, die ein Placebo erhielten (54%) – eine relative Verringerung der Rezidivrate um 37%.

"Basierend auf diesen Ergebnissen", sagte Dr. Messing, "sollte der Zusatz von Gemcitabin nach einer Operation der neue Standard für die Behandlung von Patienten mit Blasenkarzinom sein."

Ein der Studie begleitendes Editorial stimmte zu . Der auf Gemcitabin basierende Ansatz ist eine "einfache, sichere, effektive und erschwingliche Innovation bei der Behandlung von Blasenkrebs", schrieb Matthew Nielsen, MD, Direktor der urologischen Onkologie an der School of Medicine der Universität North Carolina, und mehrere Kollegen.

Eine weitere Option zur Verringerung von Wiederholungen

Andere Studien haben gezeigt, dass Patienten mit minderwertigem Blasenkarzinom das Chemotherapeutikum Mitomycin C durch einen Katheter nach einer Operation die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens verringern kann. Diese Studien veranlassten Berufsgruppen in den Vereinigten Staaten und Europa, diesen Ansatz für Patienten mit niedriggradigen Erkrankungen zu empfehlen, die nicht in den Muskel eingedrungen sind.

In den Vereinigten Staaten erhalten jedoch nur wenige Patienten diese Behandlung, zum Teil aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen von Mitomycin C sowie der Verfügbarkeit und der Kosten des Arzneimittels, so Dr. Messing. Mitomycin C kann toxisch sein, wenn es durch ein Loch aus der Blase austritt, und das Arzneimittel kann auch bei Hautkontakt schwere Ausschläge verursachen.

Gemcitabin dagegen ist ein gut verträgliches, leicht verfügbares Medikament, das "relativ wenig kostet, was Nebenwirkungen oder Kosten anbelangt", sagte Dr. Messing. Die Nebenwirkungen waren zwischen den beiden Gruppen in der Studie ähnlich und im Allgemeinen überschaubar, fügte er hinzu.

Einige Patienten mit fortgeschrittenem Blasenkrebs erhalten bereits Gemcitabin, sagte Piyush Agarwal, MD, der die Blasenkrebsabteilung des NCI Center for Cancer Research leitet und an der Studie nicht beteiligt war. "Es macht also Sinn, dass das Medikament zur Behandlung von Patienten mit minderwertigem Blasenkrebs verwendet wird."

Durch die direkte Einbringung von Gemcitabin in die Blase – eine Technik, die als intravesikale Instillation bezeichnet wird – kann das Medikament die Zellen an der Blase beeinflussen, ohne Nebenwirkungen in anderen Körperbereichen zu verursachen, erklärte er.

Dr. Agarwal prognostizierte, dass die neue Studie zu einer Überarbeitung der Behandlungsrichtlinien führen würde, um Gemcitabin als Option zur Verringerung der Rezidive bei Patienten mit niedrigem Blasenkarzinom einzuschließen.

"Aus der Studie geht eindeutig hervor, dass Patienten mit minderwertigem Blasenkrebs von der Verwendung von Gemcitabin profitierten", sagte er und stellte fest, dass Patienten mit einer hochgradigen Erkrankung durch den Zusatz von Gemcitabin nicht geschädigt wurden.

Dr. Agarwal plant, bei Patienten mit minderwertigem Blasenkrebs nach der Operation mit Gemcitabin zu beginnen.

Auswählen und Testen von Gemcitabin

Als Dr. Messing vor mehr als einem Jahrzehnt mit der Erforschung von Gemcitabin als möglichem Mittel zur Verringerung von Rezidiven begann, wurde das Medikament bei Blasenkrebs nicht weit verbreitet. "Wir haben versucht, einen Agenten auszuwählen, von dem wir glaubten, dass er sicher und effektiv ist", sagte er.

Die Forscher entschieden sich für den Vergleich von Gemcitabin mit Placebo anstelle von Mitomycin C, basierend auf Studien, die zeigen, wie selten Patienten nach einer Operation eine Form der Chemotherapie erhielten, obwohl die Richtlinien diesen Ansatz empfohlen hatten.

"Wenn das neue Verfahren weit verbreitet ist, könnten wir Patienten, die unter wiederholten Operationen leiden, eine Menge ersparen und die mit diesen Operationen verbundenen Gesundheitskosten sparen", sagte Dr. Messing.

"Jetzt, da wir die Ergebnisse der Studie haben", fährt er fort, "hoffen wir, dass Patienten und Ärzte diesen Behandlungsansatz annehmen werden."

Quelle: National Cancer Institute