Immuntherapie Studien – Wer kann teilnehmen?

Momentan laufen viele klinische Studien, die neue Wirkstoffe und Verfahren der Immuntherapie bei Krebs wissenschaftlich untersuchen wollen. Eine Grundvoraussetzung für eine klinische Studie ist, dass das Medikament oder die Therapie von den Gesundheitsbehörden zugelassen worden ist. Denn bevor klinische Studien am Menschen durchgeführt werden ist es unabdingbar, dass die Wirksamkeit und der Nutzen der Immuntherapie oder des Immuntherapeutikum belegt und mögliche Risiken und Nebenwirkungen vorher eingeschätzt werden können.

Die klinischen Studien zu Immuntherapien verlaufen in den meisten Fällen sehr langfristig über mehrere Jahre hinweg. Damit soll nicht nur eine kurzfristige Wirkung, sonder auf der langfristige Erfolg erforscht werden. Die erste Phase einer klinische Studie verläuft in der Regel im Labor und mit Hilfe von Tierversuchen. Erst wenn bei diesen Versuchen die Wirksamkeit und mögliche Risiken sicher eingeschätzt werden können kann in einer weiteren Studienphase die Immuntherapie am Menschen weiter erprobt werden.

In der Regel werden klinische Studien in Krankenhäusern oder Studienzentren durchgeführt. Meist verlaufen solche Studien mit verschiedenen Patientengruppen. Eine Gruppe erhält einen bereits zugelassenen und erprobten Wirkstoff, eine Gruppe den neuen zu testenden Wirkstoff und die letzte Gruppe ein Placebo.

Häufige Fragen zu Immuntherapie Studien

Wozu dienen klinische Studien?

Mit Hilfe einer klinischen Studie soll die Wirksamkeit Verträglichkeit und die potentiellen Nebenwirkungen einer Immuntherapie geprüft werden. Dies ist notwendig, bevor staatliche Zulassungsstellen den Einsatz bewilligen können.

Wie läuft eine klinische Studie ab?

Klinische Studien werden in verschiedene Phasen eingeteilt. Bevor eine Immuntherapie Studie überhaupt an einem Menschen durchgeführt werden darf, sind umfangreiche Tests des Wirkstoffs im Labor und bei Tierversuchen erfolgt. Erst wenn ein Wirkstoff ein positives Risiko-Nutzen-Verhältnis im Labor gezeigt hat, ist eine Studie am Menschen möglich.

Phase 1: Erste Studie am Menschen

Nach intensiven Voruntersuchungen im Labor und eventuellen Tierversuchen wird die potentielle Imunntherapie in einer ersten klinischen Phase überprüft. Untersucht werden dabei in dieser Phase:

  • Aufnahme des Medikamentes
  • Verteilung im Körper
  • Umwandlung und Ausscheidung des Wirkstoffs
  • Verträglichkeit und Nebenwirkungen

Die Phase 1 wird normalerweise von gesunden Freiwilligen durchgeführt, dies ist jedoch bei Immuntherapien gegen Krebs nahezu unmöglich. Da mögliche Nebenwirkungen oder Spätfolgen einer Immuntherapie bisher unerforscht sind, werden meist nur Patienten mit weit fortgeschrittenen Krebserkrankungen zugelassen, die entweder erfolglos Standardtherapieverfahren hinter sich haben oder bei denen es keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten mehr gibt. Die meisten Phase 1 Studien werden Stationär mit etwa 10-30 Patienten durchgeführt.

Phase 2: Dosierung und Prüfung

Hat sich ein Wirkstoff für eine Immuntherapie in der Phase 1 als vielversprechend gezeigt werden in Phase 2 die Dosierung bestimmt und die Nebenwirkungen überprüft. Die Anzahl der Teilnehmer an einer Phase 2 Studie ist in der Regel größer als bei der ersten Phase. Auch hier werden meist Patienten gesucht, bei denen die etablierten Therapien ohne Erfolg verlaufen sind oder deren Ansprechen auf eine der Standardtherapien vorraussichtlich gering ist.

Phase 3: Wirksamkeitsnachweis

Hat eine Immuntherapie erfolgreich die Phasen 1 und 2 durchlaufen, wird die Wirksamkeit der Therapie in der Phase 3 weltwei an mehreren tausen Patienten überprüft. Auch ein Vergleich der Wirksamkeit mit Standardtherapien wird erstellt. Zeigt sich die Immuntherapie auch in dieser Phase erfolgreich, kann von Hersteller eine Zulassung beantragt werden. Ist diese erteilt, kann eine Immuntehrapie von einem Arzt regulär verordnet werden.

Phase 4: Weitere Untersuchungen

Obwohl nach der Zulassung einer Immuntherapie alle rechtlichen Hürden genommen sind, könne Immuntherapien auch noch in einer Phase 4 weiteren Untersuchungen unterzogen werden. Hierbei stehen Fragestellungen wie die Immuntehrapie in Kombination anderen Therapien wirkt, oder ob es zu Wechselwirkungen kommen kann.

Aktuelle klinische Studien zur Immuntherapie in Deutschland

Diese Liste zu Immuntherapie Studien wird kontinuierlich gepflegt, ist aber nicht immer auf dem aktuellsten Stand. Auch kann eine Vollständigkeit nicht garantiert werden!

Immuntherapie Studien bei Lungenkrebs

Phase III Studie von MPDL3280A in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre

Not yet recruiting
Augsburg, Germany, 86156

Not yet recruiting
Bayreuth, Germany, 95445

Recruiting
Berlin, Germany, 14165

Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611

Recruiting
Bochum, Germany, 44791

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487

Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927

Recruiting
Halle, Germany, 06120

Recruiting
Hamburg, Germany, 20246

Recruiting
Hamburg, Germany, 21075

Recruiting
Hemer, Germany, 58675

Recruiting
Homburg, Germany, 66421

Not yet recruiting
Koln, Germany, 51109

Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245

Recruiting
München, Germany, 81925

Recruiting
Regensburg, Germany, 93049

Active, not recruiting
Regensburg, Germany, 93053

Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431

Contact: Reference Study ID Number: GO29436 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Phase III Studie von MPDL3280A in Kombination mit Carboplatin und Nab-Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab

Diese randomisierte, multizentrische Phase III Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit Carboplatin und Nab-paclitaxel mit einer Behandlung mit carboplatin + Nab-paclitaxel vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre

Not yet recruiting
Berlin, Germany, 13353

Not yet recruiting
Bremen, Germany, 28239

Not yet recruiting
Chemnitz, Germany, 09113

Not yet recruiting
Ebensfeld, Germany, 96250

Not yet recruiting
Erfurt, Germany, 99089

Not yet recruiting
Eschweiler, Germany, 52249

Not yet recruiting
Esslingen Am Neckar, Germany, 73730

Not yet recruiting
Flensburg, Germany, 24939

Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60488

Not yet recruiting
Gauting, Germany, 82131

Not yet recruiting
Gera, Germany, 07548

Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839

Not yet recruiting
Greifwald, Germany

Not yet recruiting
Hannover, Germany, 30625

Recruiting
Heidelberg, Germany, 69126

Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376

Not yet recruiting
Karlsruhe, Germany, 76137

Recruiting
Kassel, Germany, 34125

Not yet recruiting
Koblenz am Rhein, Germany, 56073

Not yet recruiting
Leverkusen, Germany, 51375

Not yet recruiting
Luebeck, Germany, 23538

Not yet recruiting
Mannheim, Germany, 68167

Recruiting
Minden, Germany, 32429

Not yet recruiting
Monchengladbach, Germany, 41063

Not yet recruiting
Munchen, Germany, 80337

Not yet recruiting
München, Germany, 81675

Not yet recruiting
Münster, Germany, 48149

Not yet recruiting
Tuebingen, Germany, 72076

Recruiting
Tuebingen, Germany, 72076

Not yet recruiting
Velbert, Germany, 42551

Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052

Not yet recruiting
Wuppertal, Germany, 42283

Not yet recruiting
Wurselen, Germany, 52146

Contact: Reference Study ID Number: GO29537 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Studie über Carboplatin Plus Etoposide mit oder ohne Atezolizumab 

Diese randomisierte, multizentrische, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase III Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin plus (+) etoposide mit anderen Behandlungen vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: kleinzelliger Lungenkrebs

Not yet recruiting
Gauting, Germany, 82131

Not yet recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927

Not yet recruiting
Halle, Germany, 06120

Not yet recruiting
Heidelberg, Germany, 69126

Not yet recruiting
Immenhausen, Germany, 34376

Contact: Reference Study ID Number: GO30081 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Phase III Studie über MPDL3280A (Anti-PD-L1) in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder Carboplatin + Nab-paclitaxel im Vergleich zu Carboplatin + Nab-paclitaxel

Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin + paclitaxel oder carboplatin + nab-paclitaxel mit einer Behandlung durch carboplatin + nab-paclitaxel vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Terminated
Augsburg, Germany, 86150

Recruiting
Berlin, Germany, 10117

Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611

Recruiting
Bochum, Germany, 44791

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487

Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839

Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927

Recruiting
Halle, Germany, 06120

Recruiting
Hamburg, Germany, 20246

Recruiting
Hamburg, Germany, 21075

Recruiting
Hemer, Germany, 58675

Recruiting
Homburg, Germany, 66421

Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376

Not yet recruiting
Köln, Germany, 51067

Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245

Recruiting
Minden, Germany, 32429

Not yet recruiting
Munster, Germany, 48149

Recruiting
München, Germany, 81925

Not yet recruiting
Nürnberg, Germany, 90419

Recruiting
Regensburg, Germany, 93049

Recruiting
Regensburg, Germany, 93053

Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431

Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052

Contact: Reference Study ID Number: GO29437 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Phase III Studie über MPDL3280A (Anti-PD-L1) in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder Carboplatin + Nab-paclitaxel im Vergleich zu Carboplatin + Nab-paclitaxel

Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit carboplatin + paclitaxel oder carboplatin + nab-paclitaxel mit einer Behandlung durch carboplatin + nab-paclitaxel vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Terminated
Augsburg, Germany, 86150

Recruiting
Berlin, Germany, 10117

Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611

Recruiting
Bochum, Germany, 44791

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60487

Recruiting
Gerlingen, Germany, 70839

Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927

Recruiting
Halle, Germany, 06120

Recruiting
Hamburg, Germany, 20246

Recruiting
Hamburg, Germany, 21075

Recruiting
Hemer, Germany, 58675

Recruiting
Homburg, Germany, 66421

Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376

Not yet recruiting
Köln, Germany, 51067

Recruiting
Loewenstein, Germany, 74245

Recruiting
Minden, Germany, 32429

Not yet recruiting
Munster, Germany, 48149

Recruiting
München, Germany, 81925

Not yet recruiting
Nürnberg, Germany, 90419

Recruiting
Regensburg, Germany, 93049

Recruiting
Regensburg, Germany, 93053

Not yet recruiting
Rheine, Germany, 48431

Recruiting
Villingen-Schwenningen, Germany, 78052

Contact: Reference Study ID Number: GO29437 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A) im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden

Phase III Studie, randomisiert, soll die Sicherheit und Effektivität von MPDL3280A (Anti-PD-L1 Antibody)  mit anderen Behandlungsmethoiden vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, mindestens 18 Jahre

Not yet recruiting
Berlin, Germany, 13125

Recruiting
Bielefeld, Germany, 33611

Not yet recruiting
Bochum, Germany, 44791

Not yet recruiting
Frankfurt am Main, Germany, 60488

Recruiting
Grosshansdorf, Germany, 22927

Recruiting
Halle, Germany, 06120

Not yet recruiting
Hamburg, Germany, 20246

Not yet recruiting
Hamburg, Germany, 21075

Not yet recruiting
Heidelberg, Germany, 69126

Not yet recruiting
Hemer, Germany, 58675

Not yet recruiting
Homburg/Saar, Germany, 66421

Recruiting
Immenhausen, Germany, 34376

Not yet recruiting
Koln, Germany, 51109

Not yet recruiting
Loewenstein, Germany, 74245

Recruiting
München, Germany, 81925

Not yet recruiting
Oldenburg, Germany, 26121

Not yet recruiting
Regensburg, Germany, 93049

Contact: Reference Study ID Number: GO29527 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Studie zu Atezolizumab (MPDL3280A) im Vergleich mit Cisplatin oder Carboplatin + Pemetrexed

Randomisierte Studie soll die Sicherheit und Effektivität von Atezolizumab (MPDL3280A)  mit einer Behandlung mit platinum-based regimen (carboplatin or cisplatin per investigator discretion) + pemetrexed vergleichen.

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nicht- Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, mindestens 18 Jahre

Recruiting
Oldenburg, Germany, 26121

Contact: Reference Study ID Number: GO29431 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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Immuntherapie Studien bei Harnblasenkrebs

Phase III Studie über eine Behandlung mit Atezolizumab im Vergleich Beobachtung als Adjuvante Therapei bei Patienten mit PD-L1 positiven, invasivem Harnblasenkrebs nach einer Zystektomie

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Blasenkrebs, mindestens 18 Jahre

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Recruiting
Düsseldorf, Germany, 40225

Recruiting
Essen, Germany, 45122

Recruiting
Hamburg, Germany, 22763

Not yet recruiting
München, Germany, 81675

Recruiting
Rostock, Germany, 18057

Recruiting
Tübingen, Germany, 72076

Contact: Reference Study ID Number: WO29636 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

weitere Informationen

Immuntherapie Studien bei Nierenkrebs

Studie zu Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab im Vergleich mit Sunitinib bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenen Nierenkrebs

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: Nierenkrebs, mindestens 18 Jahre

Not yet recruiting
Berlin, Germany, 10117

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Recruiting
Essen, Germany, 45122

Recruiting
Heidelberg, Germany, 69120

Recruiting
München, Germany, 81377

Recruiting
Tübingen, Germany, 72076

Contact: Reference Study ID Number: WO29637 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

weitere Informationen

Immuntherapie Studien bei Brustkrebs

Studie zu Atezolizumab in Kombination mit Nab-Paclitaxel im Vergleich mit Placebo und Nab-Paclitaxel

Sponsor: Hoffmann-La Roche
Bedingungen: metastasierender Brustkrebs, triple-negativer Brustkrebs, mindestens 18 Jahre

Recruiting
Berlin, Germany, 10707

Recruiting
Berlin, Germany, 13581

Not yet recruiting
Dortmund, Germany, 44137

Recruiting
Dresden, Germany, 01307

Active, not recruiting
Erlangen, Germany, 91054

Recruiting
Essen, Germany, 45122

Not yet recruiting
Georgsmarienhütte, Germany, 49124

Recruiting
Halle, Germany, 06120

Recruiting
Hamburg, Germany, 20246

Recruiting
Hamburg, Germany, 20249

Active, not recruiting
Hannover, Germany, 30177

Recruiting
Heidelberg, Germany, 69120

Recruiting
Koblenz, Germany, 56068

Recruiting
Köln, Germany, 50935

Recruiting
Lübeck, Germany, 23538

Active, not recruiting
Magdeburg, Germany, 39130

Recruiting
München, Germany, 81675

Recruiting
Münster, Germany, 48149

Not yet recruiting
Recklinghausen, Germany, 45657

Not yet recruiting
Rostock, Germany, 18059

Recruiting
Trier, Germany, 54219

Recruiting
Troisdorf, Germany, 53840

Recruiting
Tübingen, Germany, 72076

Contact: Reference Study ID Number: WO29522 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm 888-662-6728 (U.S. and Canada) global.rochegenentechtrials@roche.com

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